化工儀器網(wǎng)首頁>資訊中心>行業(yè)百態(tài)>正文

ADC藥物市場火爆，2025年藥企好消息不斷！
2025年03月17日 15:29:38 來源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3290

近日消息，安帝康生物宣布其自主研發(fā)的1類新藥瑪氘諾沙韋片(代號：ADC189)的上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理，用于成人及青少年無并發(fā)癥的甲型和乙型流感的治療。

　　ADC藥物是一種組合藥物，它由重組單克隆抗體、連接子和細(xì)胞毒性藥物三部分構(gòu)成。由于既能降低小分子細(xì)胞毒素對正常組織的毒副作用，又能顯著提高了藥物的整體療效，在多個(gè)治療領(lǐng)域的地位正日益凸顯，大批藥企也正扎根該領(lǐng)域加速創(chuàng)新研發(fā)。2025年以來，ADC藥物領(lǐng)域就已好消息不斷。
 
　　近日消息，安帝康生物宣布其自主研發(fā)的1類新藥瑪氘諾沙韋片(代號：ADC189)的上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理，用于成人及青少年無并發(fā)癥的甲型和乙型流感的治療。
 
　　瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑，可抑制流感病毒中cap依賴型核酸內(nèi)切酶，從而阻斷病毒自身mRNA的轉(zhuǎn)錄，使其失去自我復(fù)制能力，從根源對病毒實(shí)施精準(zhǔn)打擊。
 
　　3月15日，根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局(CDE)顯示，康方生物申報(bào)第2款A(yù)DC新藥AK146D1臨床試驗(yàn)申請被受理，將加強(qiáng)在腫瘤免疫領(lǐng)域的布局。據(jù)悉，在此之前其自主研發(fā)的差異化靶向人表皮生長因子受體3(HER3)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥AK138D1，治療晚期惡性腫瘤的1期臨床研究也已在澳洲完成首例受試者入組。
 
　　3月10日，CDE公示，輝瑞公司旗下Seagen申報(bào)的1類新藥PF-08046054(注射用凍干粉針)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的晚期實(shí)體瘤。公開資料顯示，這是輝瑞在研的一款潛在“first-in-class”PD-L1靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
 
　　3月10日，科倫博泰靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2(TROP2)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，商品名：佳泰萊)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)第二個(gè)適應(yīng)癥，用于治療經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和含鉑化療治療后進(jìn)展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
 
　　3月4日，百濟(jì)神州申報(bào)的1類新藥注射用BGB-C354獲得一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬聯(lián)合替雷利珠單抗治療晚期實(shí)體瘤患者。公開資料顯示，BGB-C354是一款靶向B7H3的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，是百濟(jì)神州在實(shí)體瘤領(lǐng)域布局的一款新分子實(shí)體。
 
　　……
 
　　總的來說，ADC藥物正蓬勃發(fā)展。未來眾多藥物的成功研發(fā)與獲批上市將如同一面旗幟，激勵(lì)更多業(yè)內(nèi)人士深入探索該領(lǐng)域，更加積極挖掘新的潛在靶點(diǎn)以及創(chuàng)新的治療機(jī)制，助力人們在眾多治療領(lǐng)域取得更為輝煌的勝利，迎來更多高效、安全的治療選擇。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
關(guān)鍵詞

相關(guān)閱讀 Related Reading

查看更多+

  • 三季度創(chuàng)新藥行業(yè)展望：海外授權(quán)與國內(nèi)放量雙輪驅(qū)動(dòng)

    在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的浪潮中，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正處于關(guān)鍵的發(fā)展節(jié)點(diǎn)。今年三季度，創(chuàng)新藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出兩個(gè)具潛力的發(fā)展方向，為投資者與行業(yè)參與者...
    2025-07-22 16:03:56

  • 國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)銷售放量，建議關(guān)注這些高質(zhì)量創(chuàng)新能力

    在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，不少藥企憑借創(chuàng)新能力嶄露頭角，成為行業(yè)焦點(diǎn)。科倫博泰生物、康方生物、三生制藥、和黃醫(yī)藥、澤璟制藥、迪哲醫(yī)藥等正以各自...
    2025-07-21 14:52:37

  • 創(chuàng)新高！2024年度藥物臨床試驗(yàn)登記總量4900項(xiàng)

    2024 年，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)登記臨床試驗(yàn)總量達(dá)4900項(xiàng)（以CTR計(jì)），較2023年增長了13.9%，其中化學(xué)藥品...
    2025-07-18 13:52:40

  • 8藥企預(yù)計(jì)上半年業(yè)績翻倍增長！亞太藥業(yè)、特一藥業(yè)凈利增超

    根據(jù)梳理，7月15日一大批藥企發(fā)布2025年上半年業(yè)績預(yù)告，其中，亞太藥業(yè)、力生制藥、特一藥業(yè)、奧賽康、浙江醫(yī)藥、達(dá)仁堂、步長制藥...
    2025-07-17 16:01:10

  • 國家藥監(jiān)局公開征求《制藥用水檢查指南（征求意見稿）》

    7月14日，國家藥監(jiān)局核查中心（CFDI）刊發(fā)通知，就其組織起草的《制藥用水檢查指南（征求意見稿）》，面向社會(huì)公開征求意見。截止日...
    2025-07-17 11:23:55

  • 2藥企藥企完成巨額融資！射性藥物領(lǐng)域正成為資本競相追逐的熱點(diǎn)

    在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的版圖中，放射性藥物領(lǐng)域正成為資本競相追逐的熱點(diǎn)。近期，挪威生物技術(shù)公司Actithera與瑞士企業(yè)Nuclidiu...
    2025-07-16 14:30:17

版權(quán)與免責(zé)聲明

  • ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。