化工儀器網(wǎng)首頁>資訊中心>行業(yè)百態(tài)>正文

我國創(chuàng)新藥發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?，市場?guī)模有望達(dá)到1.2萬億元
2025年06月16日 16:44:22 來源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：2951

在醫(yī)藥科技蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，新藥的研發(fā)與上市進(jìn)程始終備受矚目。2024年，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)在新藥審批領(lǐng)域成果斐然，共批準(zhǔn)228個(gè)新藥上市申請。

　　在醫(yī)藥科技蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，新藥的研發(fā)與上市進(jìn)程始終備受矚目。2024 年，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)在新藥審批領(lǐng)域成果斐然，共批準(zhǔn) 228 個(gè)新藥上市申請，涉及 196 個(gè)品種。其中，1 類創(chuàng)新藥的批準(zhǔn)數(shù)量更是達(dá)到了 48 個(gè)品種，展現(xiàn)出我國在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的強(qiáng)勁實(shí)力與積極進(jìn)展。步入 2025 年，這一良好態(tài)勢得以延續(xù)，1 - 5 月，NMPA 批準(zhǔn)了 20 余款 1 類創(chuàng)新藥上市，數(shù)量刷新近五年同期紀(jì)錄，我國創(chuàng)新藥發(fā)展正駛?cè)肟燔嚨馈?
 
　　從藥物類型來看，2024 年獲批的新藥呈現(xiàn)出多元化的格局。小分子藥物在新藥中占據(jù)主要地位，單抗、多肽、ADC、血液制品、雙抗、細(xì)胞療法、核酸等藥物類型也各有斬獲。中藥也占有一定比例，體現(xiàn)了傳統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的融合發(fā)展。這種多元化的藥物類型分布，為不同疾病的治療提供了更為豐富的手段。在疾病治療領(lǐng)域，腫瘤依舊是創(chuàng)新藥物上市的聚焦點(diǎn)。除腫瘤領(lǐng)域外，心血管疾病及代謝疾病領(lǐng)域在 2024 年也收獲頗豐。
 
　　國產(chǎn)創(chuàng)新藥在 2024 年持續(xù)發(fā)力，NMPA 批準(zhǔn)的新藥中有 46% 出自國產(chǎn)，涵蓋小分子、抗體類、細(xì)胞療法、中藥等多種藥物類型，且遍布各個(gè)疾病領(lǐng)域。據(jù)悉，2024 年獲批的兩款 CAR - T 療法均來自國產(chǎn)公司(科濟(jì)和傳奇)，彰顯了我國在細(xì)胞療法領(lǐng)域的地位?？捣缴锏囊牢治鲉慰公@批上市，這是獲批上市的 PD - 1/VEGF 雙抗；齊魯制藥的艾帕洛利托沃瑞利單抗是 PD - 1/CTLA - 4 組合抗體。此外，還有科州制藥的妥拉美替尼、海思科的克利加巴林等眾多國產(chǎn)藥物在各自的研發(fā)賽道上脫穎而出，充分展示了我國國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)實(shí)力與創(chuàng)新能力。?
 
　　繼2024年后，2025 年 1 - 5 月批準(zhǔn)的 20 余款 1 類創(chuàng)新藥，進(jìn)一步展現(xiàn)了我國創(chuàng)新藥研發(fā)的強(qiáng)勁勢頭。從獲批藥物的疾病領(lǐng)域來看，依舊廣泛覆蓋了腫瘤、內(nèi)分泌、神經(jīng)等多個(gè)領(lǐng)域。這些新藥的上市，不僅是研發(fā)企業(yè)多年努力的成果，更是我國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境不斷優(yōu)化的體現(xiàn)。?
 
　　創(chuàng)新藥是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的核心驅(qū)動(dòng)力，近年來，國家在創(chuàng)新藥研發(fā)與審批方面給予了大力支持。在審評審批環(huán)節(jié)，國家藥品審評中心以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，采取多種措施提高審評效率。2024 年批準(zhǔn)上市的 48 個(gè) 1 類創(chuàng)新藥中，17 個(gè)(35.4%)通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)上市，11 個(gè)(22.9%)附條件批準(zhǔn)上市，13 個(gè)(27.1%)在臨床試驗(yàn)期間納入了突破性治療藥物程序。這種加速審批機(jī)制，大大縮短了新藥從研發(fā)到上市的時(shí)間，讓患者能夠更快地用上新藥好藥。?
 
　　展望未來，隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥企研發(fā)實(shí)力的不斷提升，以及 AI 等新技術(shù)在藥物研發(fā)中的廣泛應(yīng)用，創(chuàng)新藥的研發(fā)效率有望進(jìn)一步提高。商業(yè)健康保險(xiǎn)的不斷完善，也將提高創(chuàng)新藥的可及性?？梢灶A(yù)見，在政策支持、技術(shù)創(chuàng)新、資本助力等多方面因素的共同推動(dòng)下，我國創(chuàng)新藥發(fā)展將迎來更加輝煌的明天。有數(shù)據(jù)預(yù)測，2025年，我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模有望達(dá)到1.22萬億元。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
關(guān)鍵詞

相關(guān)閱讀 Related Reading

查看更多+

  • 三季度創(chuàng)新藥行業(yè)展望：海外授權(quán)與國內(nèi)放量雙輪驅(qū)動(dòng)

    在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的浪潮中，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正處于關(guān)鍵的發(fā)展節(jié)點(diǎn)。今年三季度，創(chuàng)新藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出兩個(gè)具潛力的發(fā)展方向，為投資者與行業(yè)參與者...
    2025-07-22 16:03:56

  • 國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)銷售放量，建議關(guān)注這些高質(zhì)量創(chuàng)新能力

    在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，不少藥企憑借創(chuàng)新能力嶄露頭角，成為行業(yè)焦點(diǎn)?？苽惒┨┥铩⒖捣缴?、三生制藥、和黃醫(yī)藥、澤璟制藥、迪哲醫(yī)藥等正以各自...
    2025-07-21 14:52:37

  • 創(chuàng)新高！2024年度藥物臨床試驗(yàn)登記總量4900項(xiàng)

    2024 年，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺登記臨床試驗(yàn)總量達(dá)4900項(xiàng)（以CTR計(jì)），較2023年增長了13.9%，其中化學(xué)藥品...
    2025-07-18 13:52:40

  • 8藥企預(yù)計(jì)上半年業(yè)績翻倍增長！亞太藥業(yè)、特一藥業(yè)凈利增超

    根據(jù)梳理，7月15日一大批藥企發(fā)布2025年上半年業(yè)績預(yù)告，其中，亞太藥業(yè)、力生制藥、特一藥業(yè)、奧賽康、浙江醫(yī)藥、達(dá)仁堂、步長制藥...
    2025-07-17 16:01:10

  • 國家藥監(jiān)局公開征求《制藥用水檢查指南（征求意見稿）》

    7月14日，國家藥監(jiān)局核查中心（CFDI）刊發(fā)通知，就其組織起草的《制藥用水檢查指南（征求意見稿）》，面向社會(huì)公開征求意見。截止日...
    2025-07-17 11:23:55

  • 2藥企藥企完成巨額融資！射性藥物領(lǐng)域正成為資本競相追逐的熱點(diǎn)

    在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的版圖中，放射性藥物領(lǐng)域正成為資本競相追逐的熱點(diǎn)。近期，挪威生物技術(shù)公司Actithera與瑞士企業(yè)Nuclidiu...
    2025-07-16 14:30:17

版權(quán)與免責(zé)聲明

  • ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。