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16條措施全方位支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展!
2025年07月03日 14:04:51 來源:化工儀器網(wǎng) 點擊量:5484

《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》圍繞創(chuàng)新藥研發(fā)、醫(yī)保準入、臨床應用、多元支付等5大維度提出16條具體舉措,旨在破解創(chuàng)新藥研發(fā)與市場應用中的結構性矛盾,推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  近日,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《措施》),圍繞創(chuàng)新藥研發(fā)、醫(yī)保準入、臨床應用、多元支付等5大維度提出16條具體舉措,旨在破解創(chuàng)新藥研發(fā)與市場應用中的結構性矛盾,推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
  《措施》共分為5個方面:加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度,支持創(chuàng)新藥進入基本醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄,支持創(chuàng)新藥臨床應用,提高創(chuàng)新藥多元支付能力,強化保障措施,對創(chuàng)新藥研發(fā)、準入、入院使用和多元支付進行全鏈條支持,實現(xiàn)“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”目標。
 
  在加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度方面,《若干措施》鼓勵商業(yè)健康保險公司通過創(chuàng)新藥投資基金等多種方式,為創(chuàng)新藥研發(fā)提供穩(wěn)定的長期投資,培育支持創(chuàng)新藥的耐心資本。
 
  在確保數(shù)據(jù)安全、合法合規(guī)的基礎上,探索為創(chuàng)新藥研發(fā)提供必要的醫(yī)保數(shù)據(jù)服務,支持企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機構等瞄準臨床需求合理確定研發(fā)方向、布局研發(fā)管線,提升創(chuàng)新效率,走差異化創(chuàng)新之路。
 
  在審批效率方面,《措施》提出建立每年一調(diào)的動態(tài)調(diào)整機制,將調(diào)整周期從之前最長8年縮短至1年,準入方式由專家遴選改為企業(yè)申報。
 
  針對創(chuàng)新藥進院難問題,《措施》要求醫(yī)療機構不得以“藥占比”或“品規(guī)數(shù)量限制”影響配備,醫(yī)保和商保目錄內(nèi)品種可突破“一品兩規(guī)”限制。同時,鼓勵醫(yī)療機構提升創(chuàng)新藥臨床使用能力,對合理使用的醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥,醫(yī)療機構可“特例單議”,醫(yī)保部門將優(yōu)化評議流程。
 
  數(shù)據(jù)顯示,2023年,全國商保支出預計在3000億元左右,占衛(wèi)生總費用的比重僅為3.3%,距離“補充醫(yī)保”的定位有較大距離。另據(jù)《中國創(chuàng)新藥械多元支付白皮書(2025)》,當前創(chuàng)新藥支付結構中,醫(yī)保覆蓋44%,個人支付近50%,商保僅占7.7%,存在較大提升空間。
 
  在提升中國創(chuàng)新藥全球競爭力方面,《措施》提出三項舉措:首先是搭建平臺拓展海外市場,支持廣西等地區(qū)依托跨境醫(yī)藥集采平臺促進國產(chǎn)藥品出海;其次是培育耐心資本,鼓勵商業(yè)保險擴大對創(chuàng)新藥投資,支持企業(yè)借助港澳優(yōu)勢走向國際;最后是執(zhí)行價格保密機制,特別是對商保目錄內(nèi)藥品探索更嚴格保密措施,助力創(chuàng)新藥“走出去”。
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