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醫(yī)療設備概念走強,有個股漲超15%!
2025年07月04日 17:10:31 來源:制藥網 點擊量:2901

7月4日, 醫(yī)療設備概念走強,截至9:54分,醫(yī)療設備ETF上漲0.70%。成分股中,熱景生物表現亮眼,股價漲超15%,翔宇醫(yī)療、中源協(xié)和、邁普醫(yī)學、偉思醫(yī)療等紛紛跟漲。

  7月4日, 醫(yī)療設備概念走強,截至9:54分,醫(yī)療設備ETF上漲0.70%。成分股中,熱景生物表現亮眼,股價漲超15%,翔宇醫(yī)療、中源協(xié)和、邁普醫(yī)學、偉思醫(yī)療等紛紛跟漲。
 
  消息面上,據國家藥監(jiān)局網站,近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關舉措的公告》(以下簡稱《舉措》),針對醫(yī)用機器人、高端醫(yī)學影像設備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等(以下簡稱高端醫(yī)療器械),提出優(yōu)化特殊審批程序、完善分類和命名規(guī)則、持續(xù)健全標準體系等十方面支持舉措。
 
  在“持續(xù)健全標準體系”方面,《舉措》強調要加快發(fā)布醫(yī)用外骨骼機器人、放射性核素成像設備等相關標準。需加快推進醫(yī)用機器人、人工智能醫(yī)療器械、高端醫(yī)學影像設備等領域的基礎、通用標準和方法標準等制修訂工作,積極籌建醫(yī)用機器人、人工智能醫(yī)療器械標準化技術組織。
 
  而在“進一步明晰注冊審查要求”方面,《舉措》提出要科學制定高端醫(yī)療器械審評要求,完善高端醫(yī)療器械注冊審查體系。以及研究人工智能、生物芯片等技術在生物材料醫(yī)療器械性能及安全性評價中應用。
 
  此外,《舉措》提及的措施還包括優(yōu)化特殊審批程序、完善分類和命名原則等方面。其強調對符合要求的國內首創(chuàng)、國際領先,且具有明顯臨床應用價值的高端醫(yī)療器械繼續(xù)實施創(chuàng)新特別審查,進一步優(yōu)化創(chuàng)新審查工作,加強申請人和審查專家的溝通,強化對創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)和注冊的技術指導。
 
  值得一提的是,《舉措》還提到,將配合相關部門出臺基于腦機接口技術的醫(yī)療器械產品支持政策。在此之前,《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械非侵入式設備通用技術條件》醫(yī)療器械國家標準立項申請項目已于6 月23 日公開征求意見。
 
  中郵證券指出,醫(yī)用機器人、高端醫(yī)學影像設備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等技術集成度高,是高端醫(yī)療器械的典型產品也是塑造醫(yī)療器械新質生產力的關鍵?!杜e措》的出臺對支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新,促進更多新技術、新材料、新工藝和新方法應用于醫(yī)療健康領域,滿足人民群眾健康需求具有重要意義。
 
  國元證券表示,《舉措》的出臺對支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新,促進更多新技術、新材料、新工藝和新方法應用于醫(yī)療健康領域有重大意義,將有效推動高端醫(yī)療器械的科研成果轉化進程,通過優(yōu)化審批流程、加強溝通指導等措施,將科研成果盡快轉化為實際產品,滿足臨床需求,為企業(yè)提供更多市場機遇和創(chuàng)新方向。
 
  東北證券認為,當前,醫(yī)療器械行業(yè)呈現技術驅動和國產替代并行的特征。高端設備如手術機器人、高端醫(yī)學影像設備的核心部件研發(fā)加速,國產企業(yè)逐步突破技術壁壘,部分產品性能已接近國際水平。未來,隨著腦機接口、AI醫(yī)療等前沿技術的臨床轉化加速,行業(yè)有望進一步向智能化、高端化方向發(fā)展。
 
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