國標(biāo)《磁共振成像/波譜儀質(zhì)量控制方法》征求意見

2021年07月02日 15:39:51 來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：6918

近日，《磁共振成像/波譜儀質(zhì)量控制方法》編制完成，并公開征求意見。

　　【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】磁共振是一種研究物質(zhì)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)的技術(shù)，在醫(yī)療、材料、化學(xué)、食品等許多領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用。多年來，磁共振技術(shù)及其應(yīng)用發(fā)展快速，磁共振成像/波譜儀已經(jīng)成為物質(zhì)分析的不可缺少的關(guān)鍵工具。

　　我國的磁共振成像/波譜儀對于進口的依賴度很大，每年進口量都超過100臺，成本達數(shù)億元人民幣。尤其是中高端市場，幾乎為西門子、飛利浦等公司的產(chǎn)品所壟斷。長期以來，我國都以打破發(fā)達國家的譜儀技術(shù)壟斷，實現(xiàn)譜儀國產(chǎn)化為目標(biāo)。為了促進國內(nèi)磁共振企業(yè)的發(fā)展，我們不僅需要在技術(shù)上進行創(chuàng)新突破，還要在生產(chǎn)中嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量。

　　磁共振成像/波譜儀檢測結(jié)果的有效性直接關(guān)系到市場對產(chǎn)品的信心，只有質(zhì)量可靠的產(chǎn)品才能被市場接收。因此對該類產(chǎn)品的出廠質(zhì)量檢測和使用中的質(zhì)量監(jiān)控是保障儀器質(zhì)量、擴大國產(chǎn)儀器市場份額的重要手段。

　　現(xiàn)階段國內(nèi)只有相關(guān)的行標(biāo)、團標(biāo)，還沒有國標(biāo)，且只涉及電氣安全和圖像質(zhì)控，缺少基于物理特性的質(zhì)控方法。因此2020年8月，在《國家標(biāo)準(zhǔn)委關(guān)于下達2020年第二批國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃的通知》中，《磁共振成像/波譜儀質(zhì)量控制方法》，標(biāo)準(zhǔn)歸口全國光電測量標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會。起草工作由中國計量科學(xué)研究院，聯(lián)合北京大學(xué)第三醫(yī)院、廣東省建筑設(shè)計研究院有限公司(電氣所)、中國科學(xué)院光電研究院等單位共同完成。

　　近日，《磁共振成像/波譜儀質(zhì)量控制方法》編制完成，并公開征求意見。本文件規(guī)定了磁共振成像/波譜儀質(zhì)量控制方法的術(shù)語和定義、原理、測量條件、測量設(shè)備、測量步驟和測量數(shù)據(jù)處理。從臨床醫(yī)生、物理技師、技術(shù)專家三個角色規(guī)定了相應(yīng)的操作方法，適用于醫(yī)療、材料和物質(zhì)分析等領(lǐng)域的基于磁共振技術(shù)工作的成像儀或者波譜儀。標(biāo)準(zhǔn)的測試階段可以涵蓋磁共振成像儀/波譜儀的各個階段，例如研制階段、生產(chǎn)階段、適用階段。

　　項目采用標(biāo)準(zhǔn)水模作為測試設(shè)備。水模作為測試校準(zhǔn)磁共振成像儀的標(biāo)準(zhǔn)器，其基本結(jié)構(gòu)是用不具有磁性的材料如有機玻璃加工成容器，內(nèi)存某種溶液，用以模擬人體的不同組織。其目的是考察磁共振成像儀某些成像參數(shù)和物理參數(shù)，以實現(xiàn)對磁共振成像儀的質(zhì)控。

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