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中國牽頭制定并發(fā)布全球首個干細胞國際標準
2022年09月26日 10:56:48
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：楊 點擊量：4083
2022年9月24日，第三屆中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺大會暨標準發(fā)布會在北京懷柔舉行，正式發(fā)布干細胞領(lǐng)域一系列相關(guān)標準，包括中國牽頭制定的全球首個干細胞國際標準ISO 24603《人和小鼠多能性干細胞通用要求》、1項國家標準《細胞無菌檢測通則》和《人類干細胞研究倫理審查技術(shù)規(guī)范》等7項團體標準。
【化工儀器網(wǎng) 標準發(fā)布】標準是對重復性事物和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定，它以科學技術(shù)和實踐經(jīng)驗的結(jié)合成果為基礎，經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致，由主管機構(gòu)批準，以特定形式發(fā)布作為共同遵守的準則和依據(jù)。標準通常包括國際標準、國家標準、地方標準和行業(yè)標準等。
其中，國際標準是指國際標準化組織(ISO)、國際電工委員會(IEC)和國際電信聯(lián)盟(ITU)制定的標準，以及國際標準化組織確認并公布的其他國際組織制定的標準。國際標準在世界范圍內(nèi)統(tǒng)一使用。
2022年9月24日，第三屆中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺大會暨標準發(fā)布會在北京懷柔舉行，正式發(fā)布干細胞領(lǐng)域一系列相關(guān)標準，包括中國牽頭制定的全球首個干細胞國際標準ISO 24603《人和小鼠多能性干細胞通用要求》、1項國家標準《細胞無菌檢測通則》和《人類干細胞研究倫理審查技術(shù)規(guī)范》等7項團體標準。
ISO24603 《人和小鼠多能性干細胞通用要求》是國際標準化組織ISO系統(tǒng)中第一個干細胞的標準，規(guī)定了多能干細胞的建系培養(yǎng)、生物學特性、質(zhì)量控制、信息管理、分發(fā)和運輸?shù)确矫娴囊蟆?項國家標準《細胞無菌檢測通則》和《人干細胞研究倫理審查技術(shù)規(guī)范》等7項團體標準，涵蓋了科研、臨床和產(chǎn)業(yè)等方面，對人干細胞研究倫理、干細胞及其衍生物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制等進行了系統(tǒng)規(guī)定，由監(jiān)管部門、科研院校、醫(yī)療衛(wèi)生、企事業(yè)單位等70多家單位參與并最終形成的中國干細胞領(lǐng)域的基本共識，也是干細胞產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)支撐和基礎保障。
中國細胞生物學學會會長陳曄光院士認為，這是中國干細胞發(fā)展歷程中必須要走的一步路，也是非常重要的一步路，對整個領(lǐng)域行業(yè)的標準化以及人類健康都具有極其重要的意義。中國細胞生物學學會干細胞生物學分會會長季維智院士認為，發(fā)布第一個干細胞國際標準，說明中國在這個領(lǐng)域的基礎研究和一些方法技術(shù)的研究已經(jīng)站在世界第一梯隊。干細胞生物學分會王松靈院士認為，ISO 24603國際標準的發(fā)布，對于干細胞領(lǐng)域來說是零的突破，為全世界干細胞領(lǐng)域貢獻了中國智慧和中國方案。
國際標準化組織生物技術(shù)委員會WG2召集人喬治·達格(George Dagher)認為，ISO 24603國際標準提供了多能性干細胞建立維持特性鑒定的要求，是各國專家基于ISO達成的國際共識，是干細胞領(lǐng)域關(guān)鍵和必要的一步。
參考來源：中國科學報、中國新聞網(wǎng)
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