化工儀器網(wǎng)首頁>資訊中心>標準發(fā)布>正文

健康守護升級！醫(yī)用質(zhì)譜儀新標準來了
2024年02月21日 13:24:52 來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：9159

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告，其中審定通過了有關YY/T 1740.3—2024醫(yī)用質(zhì)譜儀 第3部分：電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等20項醫(yī)療器械行業(yè)標準。

　　【化工儀器網(wǎng) 標準發(fā)布】  在醫(yī)療領域，每一項技術(shù)的提升和標準的更新都關乎著無數(shù)患者的生命安全與健康。近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告，其中審定通過了有關YY/T 1740.3—2024 醫(yī)用質(zhì)譜儀 第3部分：電感耦合等離子體質(zhì)譜儀行業(yè)標準。YY/T 1740.3—2024 醫(yī)用質(zhì)譜儀 第3部分：電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(以下簡稱YY/T 1740.3—2024)將于2025年3月1日正式實施。這一舉措標志著我國醫(yī)療器械行業(yè)在安全性、有效性和質(zhì)量控制方面邁出了堅實的步伐。
 
　　醫(yī)用質(zhì)譜儀作為一種高精度的分析儀器，其在臨床診斷、藥物研發(fā)和生物醫(yī)學研究中扮演著越來越重要的角色。電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS)作為質(zhì)譜儀的一種，能夠提供極低的檢測限和廣泛的元素分析能力，對于痕量元素的測定尤為關鍵。因此，制定一套全面細致的行業(yè)標準，對于規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量、確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性至關重要。
 
　　YY/T 1740.3—2024最早見于國家藥監(jiān)局于2022年4月印發(fā)的《2022年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2022〕47號)。通知中提出2022年推薦制定醫(yī)用質(zhì)譜儀第3部分：電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、數(shù)字聚合酶鏈反應分析系統(tǒng)、免疫層析試劑盒實驗室檢驗通則等行業(yè)標準。
 
　　YY/T 1740.3—2024是YY/T 1740《醫(yī)用質(zhì)譜儀》標準的四部分之一。其它有第1部分:液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀、第2部分:基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時間質(zhì)譜儀、第4部分:氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀。經(jīng)過檢索，目前正在實施的有第1部分:液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀、第2部分:基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時間質(zhì)譜儀。
 

 
　　YY/T 1740.3—2024規(guī)定了醫(yī)用電感耦合等離子體質(zhì)譜儀的要求、標簽、使用說明、包裝、運輸和貯存，描述了相應的試驗方法。本文件適用于醫(yī)用電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS)，該儀器主要用于分析人源樣本中的無機元素，如鉀、鈣、鋅、碘等。
 
關鍵詞

相關閱讀 Related Reading

查看更多+

  • 二維超高效液相四極桿飛行時間串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀中標結(jié)果公告

    項目名稱：二維超高效液相-四極桿飛行時間串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀，項目編號：0613-254123122646，招標范圍：二維超高效液相-四...
    2025-06-26 14:23:33

  • 預算245萬元 湖北省農(nóng)業(yè)科學院采購液質(zhì)聯(lián)用儀

    近日，湖北省農(nóng)業(yè)科學院農(nóng)業(yè)質(zhì)量標準與檢測技術(shù)研究所就“高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀采購”發(fā)布招標文件，預算245萬元。
    2025-06-26 09:35:28

  • 預算490萬元 中國環(huán)境科學研究院采購高通量測試平臺

    近日，中國環(huán)境科學研究院委托中招國際招標有限公司采購全二維氣相色譜-高分辨高通量飛行時間質(zhì)譜儀，預算490萬元。
    2025-06-25 15:17:06

  • 預算538萬元 云南中醫(yī)藥大學采購臨床儀器設備

    近日，云南中醫(yī)藥大學委托云南元大工程咨詢有限責任公司組織公開招標，為建設云南中醫(yī)民族醫(yī)轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心采購超高壓液相色譜儀-三重四...
    2025-06-25 14:39:01

  • 二維超高效液相-四極桿飛行時間串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀中標結(jié)果公告

    項目名稱：二維超高效液相-四極桿飛行時間串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀，項目編號：0613-254123122646，招標范圍：二維超高效液相-四...
    2025-06-25 13:33:18

  • 預算415萬 一單位采購液相色譜、液質(zhì)聯(lián)用儀等

    近日，ZYCGR22011903就“ZYCGR22011903高效液相色譜儀及超高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng)”項目發(fā)布公開招標公告，...
    2025-06-25 10:07:07

版權(quán)與免責聲明

  • ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
  • ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。
  • ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關權(quán)利。
科研助力 儀器優(yōu)選——化工儀器網(wǎng)夏季儀器采購節(jié)
關閉