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到2030年血友病用藥市場有望達141億元!未來基因治療將成趨勢
2024年04月18日 14:53:28 來源:制藥網(wǎng) 點擊量:4417

根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,我國血友病患者眾多并且呈現(xiàn)持續(xù)增加的趨勢,據(jù)估算,中國血友病用藥市場預計2023年將達到55.2億人民幣,2030年將達到141億人民幣,期間年化增長率為22.5%。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】血友病作為一種遺傳性出血性疾病,是由于患者體內(nèi)缺乏凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ而出現(xiàn)的終身凝血功能異常。業(yè)內(nèi)人士表示,凝血因子Ⅷ缺乏引起的血友病稱為血友病A,凝血因子Ⅸ缺乏引起的血友病稱為血友病B。
 
  據(jù)相關(guān)預測數(shù)據(jù)顯示,2023年中國血友病人數(shù)為14.4萬人,但截至2022年9月,僅有30%的血友病人在接受治療。
 
  目前,血友病主要治療手段是凝血因子替代治療。據(jù)《中國血友病診治報告2023》,凝血因子替代治療包括按需治療和預防治療。按需治療是指患者在發(fā)生出血后給予的替代治療,目的在于及時止血。預防治療即規(guī)律性替代治療,是指通過定期輸注凝血因子或非因子藥物,預防出血、避免發(fā)生關(guān)節(jié)病變。
 
  據(jù)悉,在血友病治療藥物上,神州細胞自主研發(fā)的安佳因于2021年獲批上市,為國內(nèi)頭款重組八因子產(chǎn)品,是用于罕見病甲型血友病患者治療的蛋白質(zhì)藥物。此外,在2023年1月,安佳因適用患者群體擴圍,其用于12 歲以下兒童血友病 A(先天性凝血因子 VIII 缺乏癥) 患者出血的控制和預防適應癥的補充申請獲得批準。
 
  業(yè)內(nèi)人士指出,在治療需求嚴重未被滿足的國內(nèi)市場,重組凝血八因子產(chǎn)品此前長期被拜耳、武田、輝瑞等國外企業(yè)壟斷。安佳因是突破國外“封鎖線”的產(chǎn)品,一經(jīng)獲批就迅速放量。數(shù)據(jù)顯示,上市頭一年,該產(chǎn)品銷售額就達到1.34億元,2022年達到10.23億元,迅速破10億大關(guān)。2023年,該產(chǎn)品全年銷售額同比增長77%至17.8億元,占公司總收入比重達94.33%。
 
  除了神州細胞,2023年9月,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)網(wǎng)公示,國藥集團中國生物血液制品板塊企業(yè)天壇生物所屬成都蓉生藥業(yè)有限責任公司(簡稱“成都蓉生”)研發(fā)生產(chǎn)的注射用重組凝血因子Ⅷ正式獲批,該產(chǎn)品適用于血友病A患者出血的控制和預防。2024年3月15日,天壇生物在互動平臺上表示,成都蓉生注射用重組人凝血因子Ⅷ在位于四川省成都市錦江區(qū)錦華路三段379號附10號重組凝血因子中試規(guī)模生產(chǎn)車間取得藥品注冊證書后,已實現(xiàn)了投產(chǎn)上市。
 
  2023年8月,中國生物制藥旗下核心企業(yè)正大天晴藥業(yè)集團也收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,注射用重組人凝血因子Ⅷ(商品名:安恒吉 )被批準用于12歲及以上血友病A患者(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)出血的預防。
 
  截至目前,國內(nèi)已經(jīng)獲批8種國產(chǎn)血源性凝血八因子產(chǎn)品,4種進口重組凝血八因子產(chǎn)品和3款國產(chǎn)重組凝血八因子,以及一款進口單抗藥品,還有兩款長效凝血八因子已提交上市申請。
 
  根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,我國血友病患者眾多并且呈現(xiàn)持續(xù)增加的趨勢,據(jù)估算,中國血友病用藥市場預計2023年將達到55.2億人民幣,2030年將達到141億人民幣,期間年化增長率為22.5%。
 
  未來對于血友病的療法,有業(yè)內(nèi)人士表示,基因治療將成為一種趨勢?;蛑委熂夹g(shù)的原理是,通過載體將編碼功能性凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ導入目標組織細胞內(nèi),使其表達并分泌具有凝血功能的凝血因子?!吨袊巡≡\治報告2023》指出,基因治療是有望治愈血友病的前沿技術(shù)。據(jù)悉,目前,已有多個腺相關(guān)病毒載體、肝臟靶向的血友病B及血友病A產(chǎn)品,獲得國家藥品審評中心批準進入臨床試驗。
 
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