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標準物質(zhì)如何管理？官方征求意見開始
2024年05月13日 15:54:53 來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：6139

日前，為進一步規(guī)范和加強標準物質(zhì)管理工作，市場監(jiān)管總局組織修訂《標準物質(zhì)管理辦法》，形成了《標準物質(zhì)管理辦法（修訂征求意見稿）》，并向社會公開征求意見。

　　【化工儀器網(wǎng) 時事熱點】標準物質(zhì)是支撐國家科技創(chuàng)新，保障國民經(jīng)濟與社會健康發(fā)展的公共產(chǎn)品和重要基礎(chǔ)性戰(zhàn)略科技資源，是統(tǒng)一全國量值的重要依據(jù)。
 
　　日前，為進一步規(guī)范和加強標準物質(zhì)管理工作，市場監(jiān)管總局組織修訂《標準物質(zhì)管理辦法》，形成了《標準物質(zhì)管理辦法(修訂征求意見稿)》(以下簡稱《管理辦法》)，并向社會公開征求意見。
 
　　《管理辦法》修訂征求意見稿共九章六十九條，包括：總則，國家基準物質(zhì)的審批，一級標準物質(zhì)、二級標準物質(zhì)的審批，定級證書持有人，定級證書管理，生產(chǎn)經(jīng)營和使用，監(jiān)督管理，法律責(zé)任，附則。
 
　　《管理辦法》明確提到標準物質(zhì)的定義為：“符合均勻性、穩(wěn)定性要求，特性值具有可靠的計量溯源性和不確定度，滿足開展計量溯源、量值傳遞和測量準確度評價等計量活動需要的物質(zhì)。”
 
　　該定義與國際上有證標準物質(zhì)的概念更為一致，同時不限定具體領(lǐng)域，以滿足今后生物及涉及交叉學(xué)科等各類標準物質(zhì)發(fā)展需求。對于不滿足以上基本要求和應(yīng)用場景的，則不再納入本管理辦法所稱標準物質(zhì)的范疇，而是歸類為參考物質(zhì)。
 
　　《管理辦法》還調(diào)整標準物質(zhì)分類分級。依據(jù)《計量發(fā)展規(guī)劃(2021—2035年)》的要求，將原有一級標準物質(zhì)和二級標準物質(zhì)“兩級模式”調(diào)整為國家基準物質(zhì)、一級標準物質(zhì)和二級標準物質(zhì)“三級模式”。在原標準物質(zhì)定級標準基礎(chǔ)上，明確與各自定位和與用途匹配的溯源性等計量學(xué)特性要求，不再體現(xiàn)定值模式、穩(wěn)定性、包裝等技術(shù)要求，而由相關(guān)計量技術(shù)規(guī)范予以明確。
 
　　據(jù)悉，各有關(guān)單位和個人提出修改意見并說明理由，請于2024年6月11日前將單位蓋章或個人簽字的修改意見通過以下途徑和方式反饋市場監(jiān)管總局。
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