化工儀器網(wǎng)首頁>資訊中心>行業(yè)百態(tài)>正文

國產(chǎn)九價HPV疫苗上市申請獲受理 或打破進(jìn)口依賴
2024年08月27日 15:17:37 來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：4936

九價HPV疫苗默沙東一家獨大的狀態(tài)即將被打破。從公開披露的九價HPV疫苗研發(fā)進(jìn)度來看，萬泰生物目前進(jìn)度較快。

　　【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】九價HPV疫苗默沙東一家獨大的狀態(tài)即將被打破。從公開披露的九價HPV疫苗研發(fā)進(jìn)度來看，萬泰生物目前進(jìn)度較快。
 
　　8月26日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心顯示，萬泰生物旗下全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司的九價人乳頭瘤病毒疫苗上市申請獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。
 
　　萬泰生物官方信息稱，從上市許可申請獲得受理到最終獲批上市，九價HPV疫苗還需經(jīng)歷比較長的時間，短期來看不會影響公司的財務(wù)狀況和經(jīng)營業(yè)務(wù)。
 
　　人乳頭瘤病毒(HPV)有200多個亞型，分為高危型和低危型，與多種癌癥和皮膚病相關(guān)。根據(jù)疫苗所涵蓋的病毒亞型種類，HPV疫苗分為二價、四價和九價。九價HPV疫苗能預(yù)防更多種類的HPV感染，因此備受關(guān)注。
 
　　當(dāng)前，市場上HPV疫苗共有五款，分別為默沙東的九價HPV和四價HPV疫苗、葛蘭素史克的二價HPV疫苗、萬泰生物的二價HPV疫苗、沃森生物的二價HPV疫苗。在中國市場，此前只有默沙東的九價HPV疫苗獲批上市，由于市場對于HPV疫苗接種的巨大需求和疫苗供應(yīng)的短缺，導(dǎo)致九價HPV疫苗供不應(yīng)求，甚至出現(xiàn)“一針難求”的現(xiàn)象。
 
　　萬泰生物的九價HPV疫苗一旦成功獲批上市，將打破進(jìn)口疫苗在國內(nèi)市場的壟斷地位，增加消費者的選擇權(quán)，緩解九價HPV疫苗供不應(yīng)求的局面。根據(jù)多家券商的預(yù)測，未來中國市場將以九價疫苗為主，并且隨著國內(nèi)九價HPV疫苗的研發(fā)和上市進(jìn)程的加快，市場規(guī)模將不斷擴(kuò)大。
 
　　根據(jù)《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，在萬泰生物的九價HPV疫苗上市許可申請獲得受理后，藥監(jiān)局將對疫苗的安全性、有效性和可控性進(jìn)行技術(shù)審評，并開展生產(chǎn)現(xiàn)場核查以及上市前質(zhì)量規(guī)范符合性檢查。一旦萬泰生物的九價HPV疫苗成功獲批上市，其市場表現(xiàn)將受到廣泛關(guān)注。消費者對于國產(chǎn)疫苗的接受度和信任度將直接影響其市場份額和銷售業(yè)績。
 
　　除萬泰生物外，國內(nèi)還有多家企業(yè)如康樂衛(wèi)士、瑞科生物、上海澤潤、博唯生物等也在進(jìn)行九價HPV疫苗的研發(fā)，并已進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。
 
關(guān)鍵詞

相關(guān)閱讀 Related Reading

查看更多+

  • 加強(qiáng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)化管理 2025年化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃公示

    國家藥監(jiān)委綜合司根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《國家藥品監(jiān)督管理局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會章程》等有關(guān)規(guī)定，制定2025年化妝品標(biāo)準(zhǔn)立...
    2025-07-31 18:48:42

  • 超硬材料重大突破！我國成功合成百微米級六方金剛石

    7月30日，《自然》雜志刊登了我國科學(xué)家成功合成了百微米級、高度有序的六方金剛石這一成果。
    2025-07-31 16:56:39

  • 上海5大產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心正式成立

    上海5大產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心正式成立。
    2025-07-31 16:02:01

  • 聚焦四大領(lǐng)域 北京市征集2026年度區(qū)域聯(lián)合基金指南需求

    北京市自然科學(xué)基金委員會辦公室近期發(fā)布了《關(guān)于征集2026年度國家自然科學(xué)基金區(qū)域創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)合基金(北京)指南需求的通知》。
    2025-07-31 15:55:01

  • 2024年我國“三新”經(jīng)濟(jì)增加值占GDP比重超18%

    2024年，我國“三新”經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展，增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)的比重超過18%，這一數(shù)據(jù)凸顯了經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級的成效。
    2025-07-31 15:16:29

  • 國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室就H20算力芯片漏洞后門安全風(fēng)險約談英偉達(dá)公司

    國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室于2025年7月31日約談了英偉達(dá)公司，要求英偉達(dá)公司就對華銷售的H20算力芯片漏洞后門安全風(fēng)險問題進(jìn)行說明并...
    2025-07-31 14:53:34

版權(quán)與免責(zé)聲明

  • ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
工業(yè)苛刻工況pH應(yīng)用在線監(jiān)測解決方案
關(guān)閉