化工儀器網(wǎng)首頁>資訊中心>行業(yè)百態(tài)>正文

《臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室通用規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)征求意見中
2025年03月20日 11:32:53 來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：4133

近日，全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)立項(xiàng)《臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室通用規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)已完成征求意見稿，現(xiàn)公開征求意見。

　　近年來，隨著質(zhì)譜技術(shù)越來越多地應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域，配置質(zhì)譜儀器、建設(shè)臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室已成為眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)及第三方醫(yī)學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室的選擇。與常規(guī)生化免疫系統(tǒng)相比，質(zhì)譜分析檢測系統(tǒng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的要求更為嚴(yán)格，需配備的輔助設(shè)備、耗材、試劑種類更為繁多，手工操作環(huán)節(jié)更加繁瑣，同時(shí)對(duì)操作人員的技術(shù)能力要求更高。
 
　　目前尚缺乏臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的指導(dǎo)性文件，如何建設(shè)安全高效、工作流程順暢且符合質(zhì)量規(guī)范要求的臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室仍是醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨的嚴(yán)峻考驗(yàn)。
 
　　近日，全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)立項(xiàng)《臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室通用規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)已完成征求意見稿，現(xiàn)公開征求意見。
 
　　該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了使用質(zhì)譜儀的臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室的總體要求、人員要求、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)要求、分析儀器及設(shè)備要求和試劑及耗材要求。其適用于除微生物核酸質(zhì)譜以外的臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)及日常管理。
 
　　標(biāo)準(zhǔn)按照 GB/T 1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草，對(duì)人員、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)、分析儀器及設(shè)備、試劑及耗材均進(jìn)行了要求。
 
　　文件起草單位：全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)、北京市垂楊柳醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院、國軍標(biāo)(北京)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)研究院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院/河南省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)臨床質(zhì)譜工程研究中心、上海市臨床檢驗(yàn)中心、上海市實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究院、北京實(shí)安科技有限公司、北京整合醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)、北京中檢體外診斷工程技術(shù)研究中心、島津企業(yè)管理(中國)有限公司、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院、江蘇省腫瘤醫(yī)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院(山東省立醫(yī)院)、中國檢驗(yàn)檢測學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)檢測分會(huì)、通標(biāo)偉業(yè)(北京)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)研究院。
 
　　通知如下。
 
　　各有關(guān)單位及專家：
 
　　由全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)立項(xiàng)的《臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室通用規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)已完成征求意見稿，現(xiàn)公開征求意見。請有關(guān)單位及專家提出寶貴意見或建議，并于2025年3月21日之前將《征求意見反饋表》以郵件的形式反饋至協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)辦公室，逾期未回復(fù)按無意見處理。
 
　　聯(lián)系人：韓天翔
 
　　電話：010-88334589(1033)
 
　　郵箱：1105604517@qq.com
 
關(guān)鍵詞

相關(guān)閱讀 Related Reading

查看更多+

  • 市場數(shù)據(jù)丨超10億！頭部品牌占65% 2025年上半年質(zhì)譜儀中標(biāo)數(shù)據(jù)盤點(diǎn)

    據(jù)化工儀器網(wǎng)所統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年的采購總數(shù)量為469套，采購總金額為10.7億元(107016.127679萬)，平...
    2025-07-28 15:54:55

  • 僅1家國產(chǎn)品牌中標(biāo)！中科院儀器設(shè)備部門集中采購項(xiàng)目中標(biāo)結(jié)果出爐

    中國科學(xué)院2025年儀器設(shè)備部門集中采購項(xiàng)目中標(biāo)結(jié)果陸續(xù)公布，中標(biāo)數(shù)量12臺(tái)/套，中標(biāo)總金額5612.54萬元。
    2025-07-28 13:49:36

  • 預(yù)算450萬 廣東海洋大學(xué)采購實(shí)驗(yàn)室設(shè)備

    近日，廣東海洋大學(xué)就“廣東海洋大學(xué)分析測試中心教育設(shè)備更新項(xiàng)目設(shè)備購置”發(fā)布公開招標(biāo)公告，預(yù)算金額為450萬元。
    2025-07-25 09:56:37

  • 山東大學(xué)團(tuán)隊(duì)開發(fā)在線檢測質(zhì)譜技術(shù) 實(shí)現(xiàn)大氣多環(huán)芳烴快速精準(zhǔn)檢測

    山東大學(xué)侯可勇教授團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)出一種名為“光熱增強(qiáng)熱解吸裝置耦合內(nèi)加熱光化學(xué)電離飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)（PDD-IHPI-TOFMS）”...
    2025-07-25 08:33:40

  • 預(yù)算160萬 上海市靜安區(qū)閘北中心醫(yī)院采購全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)

    日，上海市靜安區(qū)閘北中心醫(yī)院委托上海市靜安區(qū)政府采購中心采購全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)，項(xiàng)目編號(hào)310106000250522112...
    2025-07-23 11:44:06

  • 預(yù)算350萬 吉林大學(xué)第二醫(yī)院采購液質(zhì)聯(lián)用儀

    近日，吉林大學(xué)第二醫(yī)院就“吉林大學(xué)第二醫(yī)院高效液相串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)采購項(xiàng)目”發(fā)布公開招標(biāo)公告，預(yù)算金額為350萬元。
    2025-07-23 10:27:32

版權(quán)與免責(zé)聲明

  • ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。