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推動(dòng)色譜科學(xué)技術(shù)發(fā)展 吉艾姆赴約第25屆色譜大會(huì)
吉艾姆此次參加中國化學(xué)會(huì)第25屆全國色譜學(xué)術(shù)報(bào)[詳細(xì)]
寧夏深化藥械監(jiān)管改革 助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
2025年10月17日 14:30:28
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：宋池 點(diǎn)擊量：3524
寧夏回族自治區(qū)近日出臺(tái)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，圍繞深化審評審批改革、提升監(jiān)管效能、支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新等方面提出系列舉措，通過優(yōu)化審評流程、強(qiáng)化全程監(jiān)管、支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新等措施，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
近日，寧夏回族自治區(qū)人民政府辦公廳正式印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，通過一系列具體舉措優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，推動(dòng)本地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向更高質(zhì)量、更安全的發(fā)展軌道。
《若干措施》包含四個(gè)方面的系統(tǒng)部署，共十九項(xiàng)具體措施。
在推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新方面，政策提出深化審評審批前置服務(wù)改革，對創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品實(shí)施“一品一策、全程跟蹤”，同時(shí)支持構(gòu)建創(chuàng)新聯(lián)合體，鼓勵(lì)引進(jìn)醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)機(jī)構(gòu)等產(chǎn)業(yè)平臺(tái)。
在提高審評審批質(zhì)效方面，將推進(jìn)“一窗受理、全程網(wǎng)辦”，對臨床急需的藥品醫(yī)療器械開辟優(yōu)先審評審批通道，并通過優(yōu)化流程、壓縮時(shí)限提升審批服務(wù)效能，例如將醫(yī)療器械生產(chǎn)許可辦結(jié)時(shí)限由30個(gè)工作日縮短至20個(gè)工作日。
在提升產(chǎn)業(yè)合規(guī)與高質(zhì)量發(fā)展水平方面，政策提出推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行數(shù)智化轉(zhuǎn)型升級，同時(shí)完善“信用+風(fēng)險(xiǎn)”分級分類監(jiān)管，健全藥物警戒監(jiān)測體系。
在構(gòu)建現(xiàn)代化監(jiān)管體系方面，將健全藥品安全責(zé)任體系，加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，推進(jìn)智慧監(jiān)管應(yīng)用，構(gòu)建全品種信息化追溯體系，并促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理。
值得一提的是，政策對中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新給予特別關(guān)注，提出了全鏈條支持措施。從種植環(huán)節(jié)推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，聚焦枸杞等道地藥材，到研制環(huán)節(jié)支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑備案與轉(zhuǎn)化，再到生產(chǎn)環(huán)節(jié)推動(dòng)質(zhì)量管理體系向種植環(huán)節(jié)延伸，以及在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)提升中藥流通便利化，體現(xiàn)了對中醫(yī)藥特色發(fā)展的系統(tǒng)支持。
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