NIBSC05/112肝素(第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱(chēng) 東莞市百順生物科技有限公司
品牌 NIBSC
型號(hào)
產(chǎn)地丹麥
廠(chǎng)商性質(zhì) 經(jīng)銷(xiāo)商
更新時(shí)間 2025/5/29 15:32:42
訪(fǎng)問(wèn)次數(shù) 3127

產(chǎn)品標(biāo)簽

05/112 NIBSC 低分子量肝素 Heparin 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品

在線(xiàn)交流發(fā)送詢(xún)價(jià) 進(jìn)入商鋪同類(lèi)產(chǎn)品

聯(lián)系方式：陳經(jīng)理15812817678 查看聯(lián)系方式

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公司介紹 主營(yíng)產(chǎn)品

東莞市百順生物科技有限公司是集進(jìn)口試劑、實(shí)驗(yàn)室耗材銷(xiāo)售、技術(shù)服務(wù)與合約開(kāi)發(fā)為一體的專(zhuān)業(yè)化高科技公司，為用戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)資訊、完備的產(chǎn)品、整合的解決方案及優(yōu)質(zhì)的物流服務(wù)。

東莞市百順生物科技有限公司代理多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品品牌：

藥物類(lèi)：歐洲藥典EP、日本藥典JP、美國(guó)藥典USP、英國(guó)藥典BP等；

生物類(lèi)：英國(guó)NIBSC、加拿大NRC、AAT Bioquest、Abbexa、Abnova、BioVision等；

能類(lèi)認(rèn)證類(lèi)：美國(guó)NIST、歐洲標(biāo)準(zhǔn)局ERM。

東莞市百順生物科技有限公司一直秉承規(guī)范化的經(jīng)營(yíng)管理理念，銳意進(jìn)取，凝聚了國(guó)內(nèi)外一批高素質(zhì)的管理和技術(shù)人才，并與世界各國(guó)研究機(jī)構(gòu)建立了深度的合作關(guān)系。目前，景源科技在全球多個(gè)國(guó)家均設(shè)有采購(gòu)點(diǎn)、辦事處，實(shí)行專(zhuān)業(yè)化、個(gè)性化、技術(shù)化為一體的管理，為全球高等院校、政府研發(fā)中心、環(huán)境檢測(cè)科研機(jī)構(gòu)和食品、制藥、化工、臨床、新能源、生物工程等行業(yè)客戶(hù)長(zhǎng)期提供產(chǎn)品資源及配套技術(shù)服務(wù)。

展開(kāi)

PM2.5顆粒物標(biāo)準(zhǔn)品,SRM 1648a城市顆粒物,SRM 1649B城市灰塵,SRM 2786大氣顆粒物,美國(guó)NIST標(biāo)準(zhǔn)品

詳細(xì)信息 在線(xiàn)詢(xún)價(jià)

供貨周期	現(xiàn)貨	貨號(hào)	92/680
應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)	主要用途	用于分子量校準(zhǔn)的第二個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)低分子量肝素

1. 預(yù)期用途

NIBSC05/112肝素(第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)用于分子量校準(zhǔn)的第二個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)低分子量肝素，編碼為 NIBSC 05/112，包含從豬粘膜制備的凍干材料的等分試樣。NIBSC 05/112 用于分子量校準(zhǔn)的低分子量肝素制劑被WHO世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)于2007年確定為用于分子量校準(zhǔn)的第二個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)低分子量肝素。

2. 注意

NIBSC05/112肝素(第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)制劑不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。該材料不是人類(lèi)或牛的來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心操作，以避免割傷。

3. 計(jì)量單位

沒(méi)有與此標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的單位。該標(biāo)準(zhǔn)由 10 個(gè)國(guó)家的 15 個(gè)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)用于分子量校準(zhǔn)的第一個(gè)國(guó)際參考試劑低分子量肝素 (1) 進(jìn)行校準(zhǔn)。其特征見(jiàn)附錄 1 中的表格。

4. 制備

生物材料原產(chǎn)國(guó)：丹麥。

2005 年 6 月，將 251.3 mg 散裝材料溶解在 10 升注射用水中。在 4°C 下將溶液分配到 10000 個(gè)安瓿中（填充體積的 CV 為 0.15% (n=136)），編碼為 05/112。然后在通常用于國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下冷凍干燥安瓿的內(nèi)容物。凍干塞的平均干重（n=6）為23.5mg，含水量為0.29%。

5. 儲(chǔ)存

未開(kāi)封的NIBSC 05/112低分子量肝素(第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品) 應(yīng)儲(chǔ)存在 –20°C 或以下的黑暗中。請(qǐng)注意：由于NIBSC 05/112 凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)送這些材料。

6. 材料的使用

重構(gòu)前不應(yīng)嘗試稱(chēng)量冷凍干燥材料的任何部分

NIBSC 05/112低分子量肝素(第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品) 旨在用于通過(guò)尺寸排阻色譜法（SEC，有時(shí)也稱(chēng)為凝膠滲透色譜法 (GPC)）測(cè)定低分子量肝素的分子量分布。它可用于通過(guò)廣泛的標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)（如先前校準(zhǔn)物 (2) 所述）使用附錄 1 中的表中列出的分子量分布信息來(lái)校準(zhǔn)色譜系統(tǒng)。對(duì)于每個(gè)分子量 (M)表中給出了M以上樣品的百分比(%>M)和M以下樣品的百分比(%

7. 穩(wěn)定性

NIBSC 05/112低分子量肝素(第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品) 保存在有保證的溫度控制存儲(chǔ)設(shè)施內(nèi)。參考材料應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示存放在收貨時(shí)。 NIBSC 遵循 WHO 關(guān)于其參考資料的政策。 WHO 的政策是不為其國(guó)際參考材料失效日期。在被撤銷(xiāo)或修改之前，它們?cè)谛Я蜖顟B(tài)下仍然有效。加速降解研究，包括對(duì)儲(chǔ)存在高溫下的安瓿相對(duì)于儲(chǔ)存在液氮蒸氣（約 -150°C）中的安瓿進(jìn)行效能評(píng)估，迄今為止表明沒(méi)有活性損失。加速退化研究和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)將在標(biāo)準(zhǔn)的整個(gè)生命周期內(nèi)持續(xù)進(jìn)行。

8. 參考資料

1. Mulloy B, Heath A, Behr-Gross ME (2007) Pharmeuropa Bio 2007(1):29-48

2. Mulloy B, Gee C, Wheeler SF, Wait R, Gray E, Barrowcliffe TW (1997)

Thrombosis and Haemostasis 77, 668-674

3. Nielsen JI, (1992) Thrombosis and Haemostasis 68, 478-480