ZYY-08A ASTM F1140 無約束包裝抗內壓強度試驗儀

    ASTM F1140/F1140M-2020《不受約束的包裝的內部加壓失效阻力的標準測試方法》是現(xiàn)在醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能檢測依據(jù)標準。

    標準ASTM F1140 無約束包裝抗內壓強度試驗儀就醫(yī)用滅菌包裝脹破、蠕變測試方法，儀器配置，制樣，狀態(tài)調節(jié)，試驗步驟、試驗報告作了細致的描述，同時細分測試對象為開口包裝和封口包裝兩類。接下來以開口滅菌包裝為例介紹脹破/蠕變壓力試驗過程。

    1. 試驗準備：試驗溫度：23 ℃ ；試驗濕度：50%RH ；

    2. 試樣制備：首先選取足夠數(shù)量的樣本以檢測樣本的各項性能。使用有外觀缺陷或者其他不正常的樣本可能會對試驗造成影響。忽視樣本的缺陷可能會造成結果的偏差。根據(jù)ASTM F 1140的指導，制取至少3個試樣。

    3. 儀器準備：本次試驗我們使用濟南瑞萊鉑智能科技有限公司生產的ZYY-08A ASTM F1140 無約束包裝抗內壓強度試驗儀。

    醫(yī)療器械滅菌包裝是當前醫(yī)用包裝使用較為廣泛的形式之一，密封性是確保其內部無菌狀態(tài)的的重要條件。破裂/蠕變測試是對包裝件密封性的定量測量方法，但以此作為包裝密封性的評價依據(jù)尚顯單薄。筆者建議另外應對包裝整體的完好性進行檢測，排查已存的泄漏點，消除泄漏隱患。