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快速無菌檢測儀校準

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細節(jié)的關注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商"為愿景。

在當前生物制藥浪潮下,質控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質的質控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質控的效率,所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質控的效率、降低質控的成本、踐行優(yōu)質的客戶服務體驗。

自主品牌“華譜驗證、澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。

我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。

使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義、優(yōu)質伙伴、企業(yè)家精神。

 

設備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測

  1. 快速無菌檢測儀校準步驟:

  2. 準備工作:

  • 確保實驗室環(huán)境符合微生物操作的標準要求。

  • 準備校準所需的材料,如標準菌株、培養(yǎng)基、儀器校準溶液等。

  1. 校準溶液準備:

  • 根據制造商的指導,準備適當的校準溶液,通常包括無菌水和含有已知濃度微生物的溶液。

  1. 校準菌株準備:

  • 從冷凍保存的標準菌株中復蘇,確保菌株處于良好狀態(tài)。

  1. 樣品過濾:

  • 使用薄膜過濾器將校準溶液過濾,以捕獲其中的微生物。

  1. 培養(yǎng)和計數:

  • 將過濾后的微生物放置在適當的培養(yǎng)基上,并放入培養(yǎng)箱中進行培養(yǎng)。

  • 根據培養(yǎng)結果,計算出過濾溶液中的微生物濃度。

  • 快速無菌檢測儀校準

  1. 將校準溶液的微生物濃度與儀器顯示的濃度進行比較。

  • 根據比較結果調整儀器的校準參數,以確保準確性。

  1. 重復校準:

  • 為了提高校準的準確性,通常需要重復進行多次校準。

  • 記錄每次校準的結果,以便分析和比較。

  1. 驗證:

  • 在校準完成后,使用已知的標準菌株或樣品進行驗證測試,以確保校準的準確性。

  1. 記錄和報告:

  • 記錄所有的校準和驗證數據,并生成校準報告。

  • 確保報告包含了所有相關的信息,如校準日期、操作者、校準溶液的濃度等。

  1. 維護和再校準:

  • 根據制造商的推薦,定期進行維護和再校準。

  • 記錄所有維護和再校準的數據。

通過以上步驟,可以有效地對快速無菌檢測儀進行校準,以保證檢測結果的準確性和可靠性。在進行校準操作時,建議詳細閱讀儀器的使用說明和校準手冊,以確保操作的正確性。

公司背景介紹:

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于同行);我們開發(fā)了細胞計數儀的校準內部規(guī)程;開發(fā)了細胞復蘇儀的內部校準規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設備上面專注,“與質量同行、做儀器設備質控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務。






 



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