/ 美敦力椎間融合器
- 公司名稱 上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 /
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時間 2025/7/21 11:05:30
- 訪問次數(shù) 146
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美敦力椎間融合器
產(chǎn)品名稱
椎間融合器Adaptix™ Interbody System with Titan nanoLOCK™ Surface Technology
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由符合ASTM F136標準規(guī)定的Ti6Al4V ELI粉末經(jīng)激光熔融增材制造工藝制成,表面經(jīng)噴砂和酸蝕處理,滅菌包裝,滅菌方法采用輻照滅菌,滅菌有效期8年。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品與胸腰椎內(nèi)固定系統(tǒng)配合使用,預期用于L2至S1一個或兩個相鄰椎體節(jié)段患椎間盤退行性疾?。―DD)(定義為經(jīng)病史與影像學研究證實的伴有椎間盤退變的椎間盤源性疼痛)的患者的脊柱融合術(shù)。
材料與結(jié)構(gòu):
主體材料:通常由符合YY/T0660標準規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMALT1)材料制成。
顯影材料:內(nèi)含顯影絲,通常由符合ISO13782標準規(guī)定的純鉭材料制成。
涂層:外表面可能有純鈦涂層,符合ASTMF1580標準。
適用范圍:
腰椎融合:適用于腰椎(L2-S1)椎間融合術(shù)。
頸椎融合:某些型號如Cornerstone-SR Cage System適用于頸椎融合手術(shù)。
適應癥:適用于椎間盤退行性疾病、椎體滑脫、椎體不穩(wěn)等病癥。
產(chǎn)品特點:
穩(wěn)定性:高強度材料制成,提供穩(wěn)定的支撐和固定作用。
適應性:有多種類型可供選擇,包括不同長度、寬度和角度的產(chǎn)品。
形狀多樣性:包括直型、彎曲型和擴張型等不同類型,適用于不同的手術(shù)需求。
滅菌與包裝:
滅菌方法:通常采用γ射線輻照滅菌。
滅菌有效期:一般為8年。