/ 美敦力自穩(wěn)定型頸椎椎間融合固定系統(tǒng)
- 公司名稱 上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 /
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時間 2025/7/21 11:03:47
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上海聚慕醫(yī)療器械有限公司是一家專業(yè)經(jīng)營醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)代化企業(yè)。公司位于BHC中環(huán)中心，總建筑10.6萬平方米，傲居上海自貿(mào)，迪士尼，前灘三大區(qū)域輻射中心，地處大上海金腰帶之上，占據(jù)自貿(mào)輻射級的*地理位置，同時緊鄰宜家，紅星美凱龍等區(qū)域商業(yè)地標(biāo)。周邊張江高科園區(qū)，新希望產(chǎn)業(yè)園，北蔡工業(yè)園，陸家嘴軟件園，周浦醫(yī)學(xué)園區(qū)等眾多新產(chǎn)業(yè)園齊聚。公司目前經(jīng)營急救科，婦產(chǎn)科，兒科醫(yī)療設(shè)備和診斷試劑等產(chǎn)品的研發(fā)，生產(chǎn)及營銷推廣，現(xiàn)與國內(nèi)主要科研院所及國內(nèi)外幾十家醫(yī)院保持著業(yè)務(wù)合作。
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一類醫(yī)療器械，二類醫(yī)療器械，化學(xué)試劑，實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)用消毒設(shè)備和器具
美敦力自穩(wěn)定型頸椎椎間融合固定系統(tǒng)
美敦力自穩(wěn)定型頸椎椎間融合固定系統(tǒng)是一種用于頸椎(C2～T1)前路椎間融合術(shù)的醫(yī)療器械。該系統(tǒng)由融合器和螺釘組成，融合器由聚醚醚酮(PEEKOptimaLT1)材料制成，帶有鈦合金制成的顯影標(biāo)記以及鎖定墊片和鎖定螺母，螺釘也由鈦合金制成，并經(jīng)過著色陽極氧化處理。
該系統(tǒng)的自穩(wěn)定設(shè)計(jì)能夠提供穩(wěn)定的椎間融合支持，減少手術(shù)后椎間融合失敗的風(fēng)險。它采用高強(qiáng)度材料制成，能夠提供足夠的支撐力，保證手術(shù)后椎間融合的穩(wěn)定性。此外，該系統(tǒng)提供多種規(guī)格型號，以適應(yīng)不同患者的需求，醫(yī)生可以根據(jù)患者的具體情況選擇合適的型號進(jìn)行手術(shù)。
該產(chǎn)品適用于頸椎(C2～T1)前路的椎間融合術(shù)，治療骨骼成熟患者C2-T1節(jié)段范圍單個椎間盤退行性疾病(DDD)(定義為經(jīng)病史與影像學(xué)研究證實(shí)的伴有椎間盤退變的椎間盤源性疼痛)。
產(chǎn)品名稱
自穩(wěn)定型頸椎椎間融合固定系統(tǒng)Endoskeleton TCS Interbody System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由融合器、螺釘（標(biāo)準(zhǔn)螺釘和自鎖螺釘）和鎖定板組成。其中，鎖定板由板和鎖定釘組成，自鎖螺釘由釘體和鎖帽組成。該產(chǎn)品由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4 ELI鈦合金材料制成。融合器表面經(jīng)過噴砂和酸蝕處理。產(chǎn)品分為滅菌或非滅菌包裝，其中滅菌包裝產(chǎn)品采用輻照滅菌，滅菌有效期5年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于頸椎前路椎間融合，治療骨骼成熟患者C2-T1節(jié)段范圍單個椎間盤退行性疾?。―DD）（定義為經(jīng)病史與影像學(xué)研究證實(shí)的伴有椎間盤退變的椎間盤源性疼痛）。
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