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/ 邁道可吸收全內(nèi)半月板縫合系統(tǒng)

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上海聚慕醫(yī)療器械有限公司是一家專業(yè)經(jīng)營醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)代化企業(yè)。公司位于BHC中環(huán)中心,總建筑10.6萬平方米,傲居上海自貿(mào),迪士尼,前灘三大區(qū)域輻射中心,地處大上海金腰帶之上,占據(jù)自貿(mào)輻射級的*地理位置,同時緊鄰宜家,紅星美凱龍等區(qū)域商業(yè)地標(biāo)。周邊張江高科園區(qū),新希望產(chǎn)業(yè)園,北蔡工業(yè)園,陸家嘴軟件園,周浦醫(yī)學(xué)園區(qū)等眾多新產(chǎn)業(yè)園齊聚。公司目前經(jīng)營急救科,婦產(chǎn)科,兒科醫(yī)療設(shè)備和診斷試劑等產(chǎn)品的研發(fā),生產(chǎn)及營銷推廣,現(xiàn)與國內(nèi)主要科研院所及國內(nèi)外幾十家醫(yī)院保持著業(yè)務(wù)合作。

 

善思敏行,攜責(zé)共進(jìn),是聚慕共同的企業(yè)精神,成就客戶,追求共贏,培育人才,快樂工作是聚慕為人共同的價值觀。歡迎您能加入我們的團隊,實現(xiàn)我們的共同理想。

 

 

 

一類醫(yī)療器械,二類醫(yī)療器械,化學(xué)試劑,實驗室及醫(yī)用消毒設(shè)備和器具

邁道可吸收全內(nèi)半月板縫合系統(tǒng)


產(chǎn)品名稱

可吸收全內(nèi)半月板縫合系統(tǒng)Truespan Meniscal Repair System

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

可吸收全內(nèi)半月板縫合系統(tǒng)由可吸收的PLGA內(nèi)植物固定塊、針、ORTHOCORD部分可吸收縫線、非可吸收UHMWPE編織縫線、一次性擊發(fā)槍構(gòu)成。內(nèi)植物固定塊采用符合ASTM F1925-09的PLGA制成。針由符合ASTM A546的630不銹鋼制成。ORTHOCORD部分可吸收縫線是用染色的(D&C 2號紫色)可吸收性聚對二氧環(huán)己酮(PDS)與未染色的非可吸收聚乙烯的無菌編織復(fù)合縫線制成。一次性擊發(fā)槍與人體接觸的材質(zhì)為304不銹鋼,氟化乙烯丙烯(FEP):Daikin Neoflon NP-120。產(chǎn)品為滅菌包裝,環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期3年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品在內(nèi)窺鏡下軟組織修復(fù)手術(shù)中作為縫合閉合器使用,用于半月板(紅區(qū)、紅-白區(qū))損傷修復(fù)。


邁道可吸收全內(nèi)半月板縫合系統(tǒng)(Medtronic Truespan Meniscal Repair System)是一種用于半月板損傷修復(fù)的醫(yī)療器械。該系統(tǒng)由可吸收的PLGA內(nèi)植物固定塊、針、ORTHOCORD部分可吸收縫線、非可吸收UHMWPE編織縫線、一次性擊發(fā)槍構(gòu)成。以下是該系統(tǒng)的詳細(xì)信息:

組成成分:

內(nèi)植物固定塊:采用符合ASTM F1925-09的PLGA(聚乳酸-羥基乙酸共聚物)制成。

針:由符合ASTM A546的630不銹鋼制成。

縫線:包括部分可吸收的ORTHOCORD縫線和非可吸收的UHMWPE(超高分子量聚乙烯)編織縫線。

一次性擊發(fā)槍:與人體接觸的材質(zhì)為304不銹鋼和氟化乙烯丙烯(FEP)。

適用范圍:

該產(chǎn)品在內(nèi)窺鏡下軟組織修復(fù)手術(shù)中作為縫合閉合器使用,主要用于半月板(紅區(qū)、紅-白區(qū))損傷修復(fù)。

特點:

可吸收性:內(nèi)植物固定塊和部分縫線可被人體吸收,減少了長期植入物可能帶來的問題。

低侵入性:通過關(guān)節(jié)鏡進(jìn)行操作,具有微創(chuàng)性,減少了手術(shù)創(chuàng)傷和恢復(fù)時間。

高生物相容性:材料經(jīng)過嚴(yán)格篩選,具有良好的生物相容性,減少了術(shù)后并發(fā)癥的風(fēng)險。

操作原理:

通過一次性擊發(fā)槍將內(nèi)植物固定塊和縫線植入半月板損傷部位,實現(xiàn)對損傷組織的固定和修復(fù)。

ORTHOCORD部分可吸收縫線和非可吸收UHMWPE編織縫線的組合提供了良好的初期固定強度和長期穩(wěn)定性。


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