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/ 百多力自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)

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上海聚慕醫(yī)療器械有限公司是一家專業(yè)經(jīng)營醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)代化企業(yè)。公司位于BHC中環(huán)中心,總建筑10.6萬平方米,傲居上海自貿(mào),迪士尼,前灘三大區(qū)域輻射中心,地處大上海金腰帶之上,占據(jù)自貿(mào)輻射級的*地理位置,同時緊鄰宜家,紅星美凱龍等區(qū)域商業(yè)地標。周邊張江高科園區(qū),新希望產(chǎn)業(yè)園,北蔡工業(yè)園,陸家嘴軟件園,周浦醫(yī)學(xué)園區(qū)等眾多新產(chǎn)業(yè)園齊聚。公司目前經(jīng)營急救科,婦產(chǎn)科,兒科醫(yī)療設(shè)備和診斷試劑等產(chǎn)品的研發(fā),生產(chǎn)及營銷推廣,現(xiàn)與國內(nèi)主要科研院所及國內(nèi)外幾十家醫(yī)院保持著業(yè)務(wù)合作。

 

善思敏行,攜責(zé)共進,是聚慕共同的企業(yè)精神,成就客戶,追求共贏,培育人才,快樂工作是聚慕為人共同的價值觀。歡迎您能加入我們的團隊,實現(xiàn)我們的共同理想。

 

 

 

一類醫(yī)療器械,二類醫(yī)療器械,化學(xué)試劑,實驗室及醫(yī)用消毒設(shè)備和器具

百多力自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)


產(chǎn)品名稱

自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)Pulsar-18 T3 Peripheral Self-expanding Nitinol Stent System

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由支架和輸送系統(tǒng)組成,支架預(yù)裝在沿導(dǎo)絲推送式輸送系統(tǒng)上。支架由激光切割鎳鈦合金管而成,兩端各帶有6個不透射線的標記;支架表面由非晶碳化硅涂層涂覆。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品適用于股淺動脈、近端腘動脈和膝下動脈動脈粥樣硬化疾病患者,以及經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)后的效果不理想者,如仍有殘余狹窄和出現(xiàn)夾層。


百多力自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)(Pulsar-18)是一種用于治療外周血管疾病的醫(yī)療器械。該系統(tǒng)由支架和輸送系統(tǒng)組成,支架預(yù)裝在沿導(dǎo)絲推送式輸送系統(tǒng)上。支架由激光切割鎳鈦合金管制成,兩端各帶有6個不透射線的標記;支架表面由非晶碳化硅涂層涂覆。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

該產(chǎn)品適用于股動脈和膝下動脈動脈粥樣硬化疾病患者,以及經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)后的效果不理想者,如仍有殘余狹窄和出現(xiàn)分層。

百多力股份有限公司(Biotronik AG)是該產(chǎn)品的生產(chǎn)商,注冊證編號為國械注進20163462488。需要注意的是,由于涉及批次產(chǎn)品的Pulsar-18支架系統(tǒng)不能滿足頭端抗張強度的需求,生產(chǎn)商曾對其生產(chǎn)的自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)主動召回,召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。


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