/ 百多力自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)
- 公司名稱 上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 /
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時間 2025/7/21 10:59:49
- 訪問次數(shù) 185
聯(lián)系方式:羅經(jīng)理18221374310 查看聯(lián)系方式
聯(lián)系我們時請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息,謝謝!
百多力自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱
自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)Pulsar-18 T3 Peripheral Self-expanding Nitinol Stent System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由支架和輸送系統(tǒng)組成,支架預(yù)裝在沿導(dǎo)絲推送式輸送系統(tǒng)上。支架由激光切割鎳鈦合金管而成,兩端各帶有6個不透射線的標記;支架表面由非晶碳化硅涂層涂覆。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于股淺動脈、近端腘動脈和膝下動脈動脈粥樣硬化疾病患者,以及經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)后的效果不理想者,如仍有殘余狹窄和出現(xiàn)夾層。
百多力自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)(Pulsar-18)是一種用于治療外周血管疾病的醫(yī)療器械。該系統(tǒng)由支架和輸送系統(tǒng)組成,支架預(yù)裝在沿導(dǎo)絲推送式輸送系統(tǒng)上。支架由激光切割鎳鈦合金管制成,兩端各帶有6個不透射線的標記;支架表面由非晶碳化硅涂層涂覆。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
該產(chǎn)品適用于股動脈和膝下動脈動脈粥樣硬化疾病患者,以及經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)后的效果不理想者,如仍有殘余狹窄和出現(xiàn)分層。
百多力股份有限公司(Biotronik AG)是該產(chǎn)品的生產(chǎn)商,注冊證編號為國械注進20163462488。需要注意的是,由于涉及批次產(chǎn)品的Pulsar-18支架系統(tǒng)不能滿足頭端抗張強度的需求,生產(chǎn)商曾對其生產(chǎn)的自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)主動召回,召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。