BR-3T 湖北制藥廠3噸/小時雙級RO+EDI純水設(shè)備

湖北制藥廠3噸/小時雙級RO+EDI純水設(shè)備的詳細(xì)介紹，綜合了行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和實際案例：

湖北制藥廠3噸/小時雙級RO+EDI純水設(shè)備

一、核心工藝流程

1. 預(yù)處理系統(tǒng)

• 多介質(zhì)過濾器：石英砂+無煙煤濾料，降低濁度（出水SDI≤4）。

• 活性炭過濾器：吸附余氯、有機(jī)物（余氯≤0.1mg/L，TOC≤0.5ppm）4。

• 軟化器（可選）：若原水硬度>0.1mmol/L，需配置鈉型樹脂軟化器。

• 精密過濾器：5μm PP濾芯，攔截殘留顆粒，防止RO膜堵塞45。

• 功能：去除原水中的懸浮物、有機(jī)物、余氯、硬度及微生物，保護(hù)后續(xù)RO和EDI模塊。

• 典型配置：

2. 雙級反滲透（RO）系統(tǒng)

• 一級RO：脫鹽率≥95%，降低二級RO負(fù)荷；配置高壓泵（316L不銹鋼）和陶氏BW30-400IG DRY膜（或同類膜）。

• 二級RO：進(jìn)一步脫鹽，產(chǎn)水電阻率≥1MΩ·cm，回收率約75%45。

3. EDI電去離子精處理

• 作用：連續(xù)去除殘余離子，產(chǎn)水電阻率≥15MΩ·cm（接近超純水）。

• 配置：EDI模塊（如MK-3型），樹脂自動再生，無需酸堿化學(xué)品45。

4. 后處理與儲存

• 紫外線殺菌：254nm波長滅活微生物（殺菌率≥99.9%）4。

• 終端過濾：0.22μm微孔濾膜，確保顆粒物<1ppt。

• 純水儲罐：316L不銹鋼材質(zhì)，氮氣密封或循環(huán)抑菌系統(tǒng)，容量≥3噸14。

二、關(guān)鍵性能指標(biāo)

1. 產(chǎn)水量：3噸/小時，可調(diào)節(jié)設(shè)計滿足波動需求。

2. 出水水質(zhì)：

• 電導(dǎo)率≤5μS/cm（25℃），電阻率≥15MΩ·cm45；

• 微生物<10CFU/mL，內(nèi)毒素<0.25EU/mL（符合《中國藥典》注射用水標(biāo)準(zhǔn)）14；

• 顆粒物、重金屬、TOC等指標(biāo)趨近于零。

3. 進(jìn)水要求：TDS≤200ppm，SDI≤4，余氯≤0.1mg/L，硬度≤0.1mmol/L（超標(biāo)需強(qiáng)化預(yù)處理）4。

三、設(shè)備特點與優(yōu)勢

1. 穩(wěn)定可靠：

• 自動化控制系統(tǒng)（PLC）實時監(jiān)測電導(dǎo)率、壓力、流量等參數(shù)，故障自動報警14。

• 預(yù)處理過濾器采用快裝式設(shè)計，RO膜和EDI模塊可化學(xué)清洗，延長使用壽命15。

2. 節(jié)能與環(huán)保：

• 回收率：一級RO 60-75%，二級RO 75%，EDI 90%，減少水資源浪費(fèi)24。

• 無需化學(xué)再生，避免廢水排放，運(yùn)行成本約2-3元/噸（含能耗和耗材）4。

3. 合規(guī)性：

• 材質(zhì)：預(yù)處理階段碳鋼襯膠/316L不銹鋼，RO/EDI階段全316L不銹鋼，符合GMP要求45。

• 驗證文件：提供DQ（設(shè)計確認(rèn)）、IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）報告

四、維護(hù)與注意事項

1. 日常維護(hù)：

• 每3-6個月更換預(yù)處理濾芯，定期酸洗/堿洗RO膜（清除結(jié)垢）。

• EDI模塊需檢查電流、電壓，防止通道堵塞4。

• 儲罐每周消毒，管道每月沖洗，避免微生物滋生5。

2. 風(fēng)險防控：

• 原水水質(zhì)波動時需加強(qiáng)預(yù)處理（如增加軟化器或活性炭投加量）。

• 定期檢測產(chǎn)水內(nèi)毒素、電導(dǎo)率，確保符合藥典要求14。

五、總結(jié)

湖北3噸/小時雙級RO+EDI純水設(shè)備是制藥廠工藝用水的核心配套，其高純度、穩(wěn)定性和合規(guī)性（GMP/FDA）能滿足注射劑、原料藥生產(chǎn)等場景需求。選型時需根據(jù)原水條件優(yōu)化預(yù)處理配置，并優(yōu)先選擇具備完整驗證體系的供應(yīng)商