凍干專用保護劑
- 公司名稱 優(yōu)醫(yī)全(天津)生物技術有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時間 2025/7/31 15:39:46
- 訪問次數(shù) 93
聯(lián)系方式:陳先生13034393144 查看聯(lián)系方式
聯(lián)系我們時請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息,謝謝!
產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應用領域 | 能源,綜合 |
---|
凍干專用保護劑是為防止生物活性物質(zhì)在冷凍干燥過程中受損而設計的專用添加劑,通過玻璃化轉(zhuǎn)變、水替代、空間位阻等機制維持物質(zhì)穩(wěn)定性,常見類型包括糖類、氨基酸類、聚合物類及其他輔助成分,選擇時需綜合考慮藥物性質(zhì)、保護劑特性及工藝條件。
一、核心作用機制
玻璃化轉(zhuǎn)變
保護劑在干燥過程中形成無定形玻璃態(tài),抑制冰晶生長,減少對細胞膜或蛋白質(zhì)的穿刺損傷。例如,海藻糖的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(Tg)高達120℃,能有效維持凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
水替代假說
保護劑中的極性基團(如羥基、氨基)替代水分子與活性物質(zhì)表面結(jié)合,維持其三維構(gòu)象。例如,糖類通過羥基與蛋白質(zhì)的酰胺基形成氫鍵,防止干燥導致的變性。
空間位阻保護
大分子保護劑(如蛋白質(zhì)、多糖)形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),包裹活性成分,減少冷凍時冰晶的機械損傷。例如,脫脂乳中的蛋白質(zhì)可包裹酶或疫苗,降低冰晶穿刺風險。
離子屏蔽與pH調(diào)節(jié)
離子屏蔽:鹽類(如氯化鈉)通過調(diào)節(jié)離子強度,中和蛋白質(zhì)表面電荷,減少分子間靜電排斥導致的聚集。
pH調(diào)節(jié):弱酸鹽可穩(wěn)定體系pH,避免pH引起的變性。
二、凍干專用保護劑的常見類型與特性
糖類保護劑
二糖(如海藻糖、蔗糖):
海藻糖為非還原性二糖,可在無水條件下保護生物膜功能,復水后藥物保留率達95%以上。
蔗糖成本較低,廣泛用于凍干過程,但部分患者對其耐受性較差。
單糖(如葡萄糖):
對脂質(zhì)體形態(tài)、粒徑和包封率有保護作用,但玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(Tg)較低,單用時易導致藥物滲漏。
多元醇:
低共熔溫度較高,常用作輔助保護劑以保持凍干品外觀,但保護效果較差,粒子易聚集。
氨基酸類保護劑
聚合物類保護劑
聚乙二醇(PEG):在生物活性物質(zhì)表面形成保護膜,減少水分和氧氣接觸,提高穩(wěn)定性。
其他保護劑
甘油:小分子保護劑,提高藥物溶解性,降低溶液冰點,減緩冷凍速率。