銀川BR-5500L/h 蒸餾水機(jī)
- 公司名稱 上海濱潤環(huán)保科技有限公司
- 品牌 濱潤
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2025/7/14 15:28:32
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銀川BR-5500L/h 蒸餾水機(jī)
一、核心工藝原理與技術(shù)邏輯
精密過濾單元：采用 0.45μm 折疊濾芯過濾器（材質(zhì) PES），去除純化水中可能殘留的顆粒（如管道腐蝕產(chǎn)物），確保進(jìn)水濁度≤0.1NTU。濾芯外殼為 316L 不銹鋼（Ra≤0.8μm），配備壓差變送器（報(bào)警閾值 0.15MPa），每 8 小時(shí)自動(dòng)記錄運(yùn)行狀態(tài)，確保過濾效果穩(wěn)定。
軟化單元：采用單罐鈉離子交換器（樹脂型號(hào) C100E），通過 Na?置換水中 Ca2?、Mg2?，將硬度降至≤0.05ppm，防止蒸發(fā)器結(jié)垢。樹脂裝填量 1.2m3，運(yùn)行流速 15m/h，通過在線硬度監(jiān)測儀（檢測限 0.01ppm）聯(lián)動(dòng)再生程序，當(dāng)硬度＞0.08ppm 時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)再生（8% NaCl 溶液，用量為樹脂體積 2 倍）。
脫氣單元：采用真空脫氣塔（真空度 - 0.08MPa），去除水中溶解的氧氣與二氧化碳（溶解氧≤0.1mg/L），避免蒸發(fā)器內(nèi)金屬表面氧化腐蝕，同時(shí)減少蒸汽中不凝性氣體含量（≤1%）。脫氣塔配備在線溶氧儀（精度 ±0.01mg/L），數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳至控制系統(tǒng)，確保脫氣效果穩(wěn)定。
蒸發(fā)器組：五效蒸發(fā)器串聯(lián)運(yùn)行，材質(zhì)均為 316L 不銹鋼（內(nèi)表面電化學(xué)拋光，Ra≤0.4μm），單效換熱面積 15-20㎡（總換熱面積 80-100㎡）。一效蒸發(fā)器采用列管式加熱（管程走純化水，殼程走工業(yè)蒸汽），二至五效采用板式換熱器（傳熱系數(shù)≥3000W/(㎡?K)），通過波紋板設(shè)計(jì)增強(qiáng)湍流效果，提高傳熱效率。
蒸汽分配系統(tǒng)：工業(yè)蒸汽經(jīng)減壓閥（精度 ±0.02MPa）穩(wěn)定至 0.7MPa 后進(jìn)入一效加熱室，各效間的二次蒸汽通過壓力調(diào)節(jié)閥控制壓力梯度（一效 0.5MPa→五效 0.05MPa），確保每效蒸發(fā)溫度穩(wěn)定（溫差≤±1℃）。系統(tǒng)配備蒸汽流量計(jì)（精度 ±1%）與壓力變送器，實(shí)時(shí)監(jiān)控蒸汽消耗，當(dāng)單位能耗偏離設(shè)定值 5% 時(shí)自動(dòng)報(bào)警。
冷凝水回收系統(tǒng)：各效產(chǎn)生的冷凝水匯集至閃蒸罐（0.3MPa），通過閃蒸回收二次蒸汽（約占總產(chǎn)汽量 5%），閃蒸后的冷凝水（溫度 80-90℃）經(jīng)板式換熱器預(yù)熱原料純化水（進(jìn)水溫度從 25℃升至 70℃），熱能回收率達(dá) 70% 以上，降低蒸發(fā)器熱負(fù)荷。
旋風(fēng)分離器：每效蒸發(fā)器出口均配備旋風(fēng)分離器（材質(zhì) 316L），內(nèi)部設(shè)計(jì)導(dǎo)流葉片使蒸汽形成螺旋流（離心力≥500g），分離效率＞90%（對(duì)≥10μm 液滴），分離后的液滴回流至蒸發(fā)器，蒸汽進(jìn)入下一效或分離系統(tǒng)。
絲網(wǎng)除沫器：位于末效蒸發(fā)器出口，采用 316L 不銹鋼絲網(wǎng)（目數(shù) 200 目），通過多層交錯(cuò)編織形成迷宮結(jié)構(gòu)，對(duì)≥0.1μm 液滴的截留率＞99.9%，蒸汽阻力≤0.02MPa，確保蒸汽干度≥99.5%。
冷凝器：采用列管式換熱器（材質(zhì) 316L），將純凈蒸汽冷凝為蒸餾水（進(jìn)水溫度≤30℃，出水溫度 40-50℃），冷凝效率≥99%，傳熱面積 40-50㎡，確保蒸汽冷凝。
終端過濾：冷凝器出口安裝 0.22μm 鈦金屬過濾器（過濾面積 0.5㎡），采用折疊式結(jié)構(gòu)，濾芯可蒸汽滅菌（121℃/30min），每批次生產(chǎn)前進(jìn)行完整性測試（氣泡點(diǎn)≥0.2MPa），確保無泄漏風(fēng)險(xiǎn)。
蒸餾水儲(chǔ)罐：10m3 立式儲(chǔ)罐（316L 不銹鋼），內(nèi)表面電化學(xué)拋光（Ra≤0.5μm），配備旋轉(zhuǎn)噴淋球（CIP 清洗覆蓋率 100%）、0.2μm 疏水性空氣呼吸器（帶加熱防凍）及磁翻板液位計(jì)（精度 ±10mm），液位信號(hào)聯(lián)動(dòng)蒸發(fā)器啟停（高液位停，低液位啟）。
循環(huán)系統(tǒng)：采用衛(wèi)生級(jí)離心泵（材質(zhì) 316L，機(jī)械密封為 SiC）提供動(dòng)力，使 DN65 管道內(nèi)水流速維持在 1.5-2.0m/s（湍流狀態(tài)），抑制微生物滋生。管道采用自動(dòng)軌道焊接（焊縫 Ra≤0.8μm），閥門為零死角隔膜閥，所有使用點(diǎn)配備取樣閥（符合 USP<645> 要求）。
在線監(jiān)測系統(tǒng)：總送管道安裝電導(dǎo)率儀（精度 ±0.1μS/cm）、TOC 分析儀（檢測限 5ppb）及溫度傳感器，總回管道安裝電導(dǎo)率儀與微生物取樣閥，數(shù)據(jù)每 10 秒記錄一次，超標(biāo)時(shí)自動(dòng)報(bào)警并啟動(dòng)循環(huán)凈化程序。
多效蒸發(fā)能量梯級(jí)利用技術(shù)：通過五效蒸發(fā)的壓力梯度設(shè)計(jì)（0.5MPa→0.05MPa），實(shí)現(xiàn)蒸汽潛熱的梯級(jí)利用，配合冷凝水余熱回收（預(yù)熱原料水至 70℃），使單位能耗降至 0.25t 蒸汽 /t 蒸餾水，較傳統(tǒng)三效設(shè)備節(jié)能 30%。系統(tǒng)配備智能蒸汽分配閥，可根據(jù)產(chǎn)水量自動(dòng)調(diào)節(jié)各效蒸汽投入量（0-100% 無級(jí)調(diào)節(jié)），在 50%-100% 負(fù)荷下均保持高效節(jié)能。
汽液深度分離技術(shù)：采用 “旋風(fēng)分離 + 絲網(wǎng)除沫 + 冷凝前過濾” 三級(jí)凈化，對(duì)≥0.1μm 液滴的總截留率＞99.99%，確保蒸餾水中的微粒含量（≥0.5μm）＜1 個(gè) /ml。通過計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)（CFD）模擬優(yōu)化分離器內(nèi)部流場，使蒸汽流速分布均勻（偏差≤5%），避免局部渦流導(dǎo)致的分離效率下降。
熱原控制技術(shù)：在蒸發(fā)器內(nèi)設(shè)計(jì)螺旋式滯留管（長度 50m），使純化水在 121℃以上的滯留時(shí)間≥30 分鐘，內(nèi)毒素降解率＞6-log；終端 0.22μm 鈦過濾器可截留殘留熱原，結(jié)合在線鱟試劑內(nèi)毒素監(jiān)測儀（檢測限 0.001EU/ml），實(shí)現(xiàn)熱原的實(shí)時(shí)監(jiān)控與控制，確保產(chǎn)水內(nèi)毒素≤0.03EU/ml。
防結(jié)垢與在線清洗技術(shù)：通過預(yù)處理將硬度控制在≤0.05ppm，同時(shí)在蒸發(fā)器內(nèi)添加食品級(jí)阻垢劑（如聚馬來酸酐，濃度 2-3ppm），抑制碳酸鈣與硫酸鈣結(jié)晶。系統(tǒng)配備全自動(dòng) CIP 清洗程序，每周用 1% 硝酸溶液循環(huán)清洗（溫度 80℃，時(shí)間 60 分鐘），去除可能的結(jié)垢與金屬氧化物，確保蒸發(fā)器傳熱效率穩(wěn)定（年衰減率＜5%）。
數(shù)據(jù)完整性與合規(guī)技術(shù)：采用符合 21 CFR Part 11 的 PLC 控制系統(tǒng)，所有操作（參數(shù)修改、清洗記錄）需電子簽名確認(rèn)，數(shù)據(jù)加密存儲(chǔ)（AES-256 算法）并每小時(shí)備份至云端。關(guān)鍵參數(shù)（電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)毒素）通過區(qū)塊鏈存證，哈希值實(shí)時(shí)上傳至監(jiān)管平臺(tái)，滿足 FDA、EMA 等機(jī)構(gòu)的審計(jì)要求。
產(chǎn)水量：5500L/h（±5%），支持 30%-100% 無級(jí)調(diào)節(jié)，滿負(fù)荷運(yùn)行時(shí)蒸汽消耗 0.25t/t 蒸餾水，電耗≤5kW?h/t。
水質(zhì)指標(biāo)：電導(dǎo)率≤1.3μS/cm@25℃，TOC≤500ppb，內(nèi)毒素≤0.03EU/ml，微生物≤1CFU/100ml，符合《中國藥典》注射用水標(biāo)準(zhǔn)。
運(yùn)行參數(shù)：一效蒸汽壓力 0.5±0.05MPa，末效真空度 - 0.08±0.005MPa，各效溫差≤±1℃，冷凝水回收率≥95%。
預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃：
日常維護(hù)（每日）：檢查各效壓力、溫度、流量，記錄電導(dǎo)率與 TOC 數(shù)據(jù)，清潔設(shè)備表面。
每周維護(hù)：更換精密過濾器濾芯，進(jìn)行 CIP 清洗，校準(zhǔn)在線監(jiān)測儀表。
月度維護(hù)：檢查絲網(wǎng)除沫器完整性，測試安全閥起跳壓力，驗(yàn)證內(nèi)毒素監(jiān)測儀準(zhǔn)確性。
年度維護(hù)：檢查蒸發(fā)器傳熱效率（通過熱成像檢測），更換老化密封件，進(jìn)行全系統(tǒng)鈍化處理。
故障診斷與應(yīng)急處理：系統(tǒng)內(nèi)置 200 + 故障診斷模型，可自動(dòng)識(shí)別常見故障（如結(jié)垢導(dǎo)致的傳熱效率下降、分離器堵塞導(dǎo)致的干度降低），并給出維修建議。關(guān)鍵部件（如循環(huán)泵、蒸汽閥）配備備用件，更換時(shí)間＜2 小時(shí)，確保設(shè)備平均故障間隔時(shí)間（MTBF）＞1000 小時(shí)。
驗(yàn)證支持：提供完整的驗(yàn)證文件包，包括 DQ（設(shè)計(jì)確認(rèn)）、IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)），其中 PQ 階段需連續(xù) 30 天監(jiān)測產(chǎn)水質(zhì)量（每 4 小時(shí)取樣），確保在最差工況（如原料水波動(dòng)、負(fù)荷變化）下仍能穩(wěn)定達(dá)標(biāo)。
合規(guī)性優(yōu)勢(shì)：從材質(zhì)選擇（與水接觸部件 100%316L 不銹鋼）到數(shù)據(jù)管理（符合 21 CFR Part 11）全面滿足 GMP 要求，通過 ASME BPE 認(rèn)證、FDA 現(xiàn)場審計(jì)支持，可直接用于歐盟、美國市場的藥品生產(chǎn)，減少國際認(rèn)證的技術(shù)障礙。
經(jīng)濟(jì)性優(yōu)勢(shì)：五效蒸發(fā) + 余熱回收技術(shù)使單位能耗較傳統(tǒng)設(shè)備降低 30%-40%，年運(yùn)行成本節(jié)省 50-80 萬元；模塊化設(shè)計(jì)減少安裝空間 30%（占地面積≤30㎡），適合現(xiàn)有車間的改造升級(jí)；長壽命設(shè)計(jì)（核心部件壽命 8-10 年）降低全生命周期成本。
可靠性優(yōu)勢(shì)：三級(jí)分離與熱原控制技術(shù)確保產(chǎn)水合格率 100%，避免因水質(zhì)問題導(dǎo)致的生產(chǎn)中斷；智能控制系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)無人值守運(yùn)行（自動(dòng)啟停、自動(dòng)調(diào)節(jié)、自動(dòng)報(bào)警），減少人為操作誤差；完善的維護(hù)計(jì)劃使設(shè)備年有效運(yùn)行時(shí)間＞8000 小時(shí)，滿足連續(xù)生產(chǎn)需求。
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