吉安BR-3500L 實驗室試劑注射用水設(shè)備
- 公司名稱 上海濱潤環(huán)??萍加邢薰?/a>
- 品牌 濱潤
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2025/7/24 15:08:14
- 訪問次數(shù) 25
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,電子/電池,制藥/生物制藥 |
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變頻流量調(diào)節(jié):RO 高壓泵與蒸餾加熱模塊均配備變頻控制器(0-50Hz),可根據(jù)實時用水量自動調(diào)節(jié)輸出(30%-110% 負(fù)荷范圍),避免頻繁啟停導(dǎo)致的水質(zhì)波動;
小型化儲水設(shè)計:采用 300L 無菌儲罐(316L 不銹鋼),配合液位聯(lián)動控制(高液位停泵 / 低液位啟泵),使水體滯留時間<2 小時,降低微生物滋生風(fēng)險;
快速循環(huán)凈化:停機(jī)超過 4 小時后,自動啟動管道循環(huán)(流速 1.5m/s)+ 紫外消毒(254nm,30mJ/cm2)程序,確保重啟時 30 分鐘內(nèi)產(chǎn)水達(dá)標(biāo),無需重新預(yù)處理。
復(fù)合過濾單元:φ300mm 不銹鋼濾罐(316L),內(nèi)部分層裝填石英砂(下層,0.8-1.2mm)與椰殼活性炭(上層,0.5-0.8mm),總高度比 2:1,運行流速 10m/h,每 12 小時自動反沖洗(反洗強度 12L/(m2?s),時間 5 分鐘)。出口安裝在線濁度儀(精度 ±0.01NTU)與余氯監(jiān)測儀(檢測限 0.001mg/L),雙重保障預(yù)處理效果。
精密軟化單元:φ200mm 鈉離子交換柱(樹脂型號 001×7FC,裝填量 0.08m3),采用流量控制再生(產(chǎn)水達(dá) 20 噸時啟動),再生液為 8% NaCl 溶液(用量樹脂體積 1.2 倍),出水硬度穩(wěn)定≤0.03ppm。配備在線硬度監(jiān)測儀(檢測限 0.01ppm),超標(biāo)時自動切換至備用樹脂柱(雙柱設(shè)計)。
保安過濾:20 英寸折疊濾芯過濾器(2 支并聯(lián),1μm 精度),外殼為 316L 不銹鋼(內(nèi)表面 Ra≤0.8μm),進(jìn)出口壓差超過 0.1MPa 時聲光報警,確保進(jìn)入 RO 系統(tǒng)的顆粒粒徑<1μm。
化學(xué)調(diào)節(jié)單元:包含阻垢劑投加(PTP-0100,濃度 1.5ppm)與還原劑投加(亞硫酸氫鈉,濃度 0.5-1ppm)雙系統(tǒng),通過微型蠕動泵(流量精度 ±1%)計量,配套在線 ORP 監(jiān)測儀(控制范圍 200-300mV)實現(xiàn)閉環(huán)控制,防止 RO 膜氧化與結(jié)垢。
雙級 RO 系統(tǒng):一級 RO 采用 2 支 ESPA2-4040 膜元件(串聯(lián)),運行壓力 1.2±0.1MPa,產(chǎn)水量 500L/h;二級 RO 采用 1 支 SW30HR-4040 膜元件,運行壓力 0.8±0.1MPa,產(chǎn)水量 380L/h(回收率 75%)。兩級 RO 間設(shè)置中間水箱(100L),緩沖進(jìn)水壓力波動,確保二級 RO 穩(wěn)定運行。
EDI 單元:1 臺 IP-LXM30Z 模塊(產(chǎn)水 350L/h),包含 80 對陰陽離子交換膜,填充 0.5L 核級混床樹脂(陽:陰 = 1:1)。運行溫度控制在 25±2℃,濃水排放率 8%,通過在線電阻率儀(精度 ±0.1MΩ?cm)實時監(jiān)控,當(dāng)電阻率<15MΩ?cm 時自動報警。
清洗系統(tǒng):集成 50L 清洗箱(PE 材質(zhì))與微型清洗泵(流量 0.5m3/h),可實現(xiàn)酸洗(檸檬酸,pH2.5-3.0)與堿洗(NaOH,pH10-11)自動切換,當(dāng) RO 膜壓差上升 15% 或 EDI 電阻率下降 10% 時啟動清洗程序。
蒸餾單元:蒸發(fā)腔(316L 不銹鋼,內(nèi)表面 Ra≤0.4μm)配備 6 組電加熱管(總功率 15kW),采用 PID 溫控(精度 ±0.5℃)將水溫控制在 121±1℃。降膜分布器確保水流均勻覆蓋加熱管壁(膜厚 0.5-1mm),提高蒸發(fā)效率(熱效率≥90%)。
汽液分離:內(nèi)置旋風(fēng)分離器(蒸汽流速 10m/s)與 0.1μm 不銹鋼絲網(wǎng)除沫器,蒸汽干度≥99.5%,不凝性氣體含量≤0.5%(體積分?jǐn)?shù))。分離后的液滴回流至蒸發(fā)腔,純蒸汽進(jìn)入冷凝器。
冷凝系統(tǒng):螺旋式冷凝器(316L 不銹鋼,傳熱面積 1.5㎡),將純蒸汽冷凝為蒸餾水(出水溫度 40-50℃),冷凝效率≥99%。冷凝水出口安裝 0.22μm 鈦金屬過濾器(濾芯可蒸汽滅菌),確保終端無菌。
注射用水儲罐:300L 立式儲罐(316L 不銹鋼),內(nèi)表面電化學(xué)拋光(Ra≤0.5μm),配備 0.2μm 疏水性呼吸器(帶加熱防凍)、旋轉(zhuǎn)噴淋球(CIP 清洗)及磁翻板液位計(精度 ±2mm)。罐底坡度≥1.5°,確保排空無殘留。
分配系統(tǒng):衛(wèi)生級離心泵(流量 1.5m3/h,揚程 20m)驅(qū)動全管網(wǎng)循環(huán),管道為 316L 不銹鋼(DN25),采用軌道焊接(焊縫 Ra≤0.8μm),設(shè) 3-4 個用水點(配衛(wèi)生級隔膜閥),盲管長度<3D(D 為管徑)。
在線監(jiān)測:總送管道安裝電導(dǎo)率儀(±0.01μS/cm)、TOC 分析儀(±5ppb)及溫度傳感器,總回管道安裝內(nèi)毒素取樣閥與壓力儀表,數(shù)據(jù)每 10 秒記錄一次,存儲周期≥3 年。
材質(zhì)控制:與水接觸部件 100% 采用 316L 不銹鋼(含管道、泵體、儲罐),密封件為 PTFE 或 EPDM(符合 USP<88> 生物相容性要求),避免材質(zhì)溶出污染;
深度脫鹽:雙級 RO 對重金屬(Pb2?、Cd2?)去除率≥99.9%,EDI 進(jìn)一步將離子濃度降至 ppb 級以下,確保產(chǎn)水重金屬總量≤0.05ppb;
終端吸附:蒸餾單元前安裝螯合樹脂柱(0.5L,型號 CH-90),特異性吸附殘余重金屬離子,出口安裝 ICP-MS 在線監(jiān)測接口(可連接實驗室檢測設(shè)備)。
蒸餾滅活:121℃飽和蒸汽滯留≥15 分鐘(通過螺旋式滯留管實現(xiàn)),內(nèi)毒素降解率>6-log,配合終端 0.22μm 鈦過濾器截留殘留微生物;
循環(huán)抑菌:分配管網(wǎng)保持 1.2-1.5m/s 湍流流速,每 8 小時自動進(jìn)行紫外消毒(254nm,30mJ/cm2),儲罐每周進(jìn)行巴氏消毒(80℃/30 分鐘);
在線監(jiān)測:配備便攜式內(nèi)毒素檢測儀(鱟試劑法,檢測限 0.001EU/ml)與微生物采樣閥,支持每批次生產(chǎn)前進(jìn)行驗證檢測,數(shù)據(jù)可追溯至具體操作人。
雙閉環(huán)控制:RO 產(chǎn)水采用 “流量 - 壓力” 雙閉環(huán)調(diào)節(jié),通過變頻泵與調(diào)節(jié)閥聯(lián)動,確保產(chǎn)水流量波動≤±2%;
恒壓供水:分配系統(tǒng)配備壓力補償閥,無論用水點開啟數(shù)量,管網(wǎng)壓力穩(wěn)定在 0.2±0.02MPa,避免流速變化導(dǎo)致的水質(zhì)波動;
批次記錄:每批次產(chǎn)水自動生成質(zhì)量報告(包含電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)毒素等 12 項指標(biāo)),可導(dǎo)出 PDF 格式存檔,滿足 GLP 規(guī)范對數(shù)據(jù)追溯的要求。
智能控制面板:7 英寸彩色觸摸屏,可顯示實時參數(shù)、歷史曲線(近 7 天)及操作指南,支持一鍵啟停與故障診斷提示;
快速維護(hù)設(shè)計:RO 膜殼采用側(cè)開式設(shè)計(更換時間<15 分鐘),過濾器濾芯采用快裝接口,EDI 模塊預(yù)留檢測端口;
小型化耗材:預(yù)處理濾芯、樹脂等耗材均采用小包裝設(shè)計(單包處理量 50-100 噸),適合實驗室小批量采購與更換。
產(chǎn)水能力:3500L/d(按每日運行 10 小時計),可在 2000-4000L/d 范圍內(nèi)調(diào)節(jié),單批次最小產(chǎn)水量 500L;
水質(zhì)指標(biāo):電導(dǎo)率≤0.1μS/cm@25℃,TOC≤100ppb,內(nèi)毒素≤0.03EU/ml,微生物<1CFU/100ml,符合《中國藥典》注射用水標(biāo)準(zhǔn);
運行參數(shù):雙級 RO 脫鹽率≥99.9%,EDI 電阻率 15-18MΩ?cm,蒸餾溫度 121±1℃,循環(huán)系統(tǒng)壓力 0.2±0.02MPa。
日常操作:一鍵啟動后全自動運行,觸摸屏顯示實時狀態(tài),異常時聲光報警并提示處理方案;
維護(hù)周期:預(yù)處理濾芯每月更換一次,RO 膜每 1-2 年更換(根據(jù)產(chǎn)水水質(zhì)),EDI 模塊每 3-4 年更換;
自診斷功能:內(nèi)置 50 + 常見故障診斷程序,可識別 RO 膜污染、加熱管故障等問題,給出具體維修建議,70% 故障可由實驗室人員自行排除。
材質(zhì)證明:所有與水接觸部件提供材質(zhì)報告、熱處理記錄及生物相容性測試報告;
驗證文件:包含 DQ/IQ/OQ/PQ 驗證方案與報告模板,可根據(jù)實驗室需求定制;
數(shù)據(jù)管理:符合 21 CFR Part 11 規(guī)范,操作記錄可追溯(含電子簽名),支持與實驗室 LIMS 系統(tǒng)對接。