YY 0450.1 導(dǎo)絲峰值拉力和頭端柔軟度測試儀
| 參考價(jià) | ￥ 10000 |
| 訂貨量 | ≥1件 |
- 公司名稱 濟(jì)南三泉智能科技有限公司
- 品牌 三泉智能
- 型號 YY 0450.1
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2025/7/30 14:10:08
- 訪問次數(shù) 59
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濟(jì)南三泉智能科技有限公司（Sanquan Intelligent Technology），是一家集技術(shù)研發(fā)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)，生產(chǎn)和營銷于一體的工貿(mào)結(jié)合型企業(yè)。公司專注于一次性醫(yī)療器械、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量檢測設(shè)備及其包裝材料檢測設(shè)備的研發(fā)與推廣，擁有多位高級工程師，專業(yè)的生產(chǎn)制造，質(zhì)檢團(tuán)隊(duì)，打造了一整套完善的售前，售中，售后服務(wù)體系，真正做到“客戶至上”，竭誠為每一位客戶提供周到、貼心的服務(wù)。
公司主營產(chǎn)品涵蓋醫(yī)用注射針管檢測儀器、醫(yī)用注射器檢測儀器、醫(yī)用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術(shù)器材檢測儀器及其包裝檢測儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗(yàn)。
多年來“Sumspring三泉中石”品牌得到越來越多的用戶認(rèn)可，多年的包裝檢測儀器研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為5600余家實(shí)驗(yàn)室提供了8000余套檢測儀器。是生物醫(yī)療企業(yè)、醫(yī)療器械制造單位及第三方質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)可靠的合作伙伴和整體解決方案提供商。
三泉智能愿將智能技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療器械的原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)存儲、產(chǎn)品應(yīng)用各個(gè)環(huán)節(jié)。推動(dòng)“中國醫(yī)療器械檢測技術(shù)與世界同步”。
醫(yī)用注射針管檢測儀器、醫(yī)用注射器檢測儀器、醫(yī)用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術(shù)器材檢測儀器及其包裝檢測儀器
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,制藥/生物制藥,綜合 | 測量范圍 | 0-10N |
|---|---|---|---|
| 分辨率 | ±0.001N | 試驗(yàn)速度 | 0-10mm/min |
| 數(shù)據(jù)接口 | RS232 |
導(dǎo)絲峰值拉力和頭端柔軟度測試儀
在血管介入手術(shù)中,導(dǎo)絲作為關(guān)鍵醫(yī)療器械,其峰值拉力、連接牢固性及頭端柔軟度直接關(guān)系到手術(shù)成功率與患者安全。濟(jì)南三泉智能科技有限公司依托雄厚的研發(fā)實(shí)力,推出符合 YY 0450.1-2020 標(biāo)準(zhǔn)的 YYL-03 導(dǎo)絲峰值拉力測試儀與 DRY-05S 導(dǎo)絲頭端柔軟度測試儀,為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供專業(yè)可靠的質(zhì)量控制解決方案。
一、檢測目的與核心項(xiàng)目
兩款儀器分別針對導(dǎo)絲的機(jī)械性能與操控性能展開檢測:
YYL-03 導(dǎo)絲峰值拉力測試儀:評估導(dǎo)絲關(guān)鍵連接處(如芯絲與頭端焊點(diǎn))的抗斷裂能力,確保臨床使用中不會(huì)因拉力過大而分離；
DRY-05S 導(dǎo)絲頭端柔軟度測試儀:模擬血管內(nèi)復(fù)雜路徑,檢測導(dǎo)絲頭端抗彎曲破壞能力及涂層完整性,避免因反復(fù)彎折導(dǎo)致結(jié)構(gòu)失效或涂層脫落。
二、測試原理與標(biāo)準(zhǔn)方法
(一)YYL-03 導(dǎo)絲峰值拉力測試(附錄 H)
測試原理
采用橡膠貼面楔形夾具,對導(dǎo)絲試驗(yàn)段施加軸向拉力直至失效,通過高精度傳感器實(shí)時(shí)采集力值數(shù)據(jù),控制系統(tǒng)自動(dòng)記錄峰值拉力。
標(biāo)準(zhǔn)方法
試樣制備:截取導(dǎo)絲中段,確保夾具間距≥150mm
測試參數(shù):拉伸速度 10mm/min,力值精度 ±0.5% FS
數(shù)據(jù)采集:連續(xù)記錄力值 - 位移曲線,自動(dòng)識別斷裂點(diǎn)峰值
(二)DRY-05S 導(dǎo)絲頭端柔軟度測試(附錄 G)
測試原理
通過雙圓柱反向彎曲的夾具結(jié)構(gòu),對導(dǎo)絲頭端 5mm 區(qū)域施加 20 次循環(huán)彎曲,模擬血管內(nèi)轉(zhuǎn)向操作,檢測結(jié)構(gòu)完整性與涂層附著力,以此判定導(dǎo)絲的抗彎曲破壞性能。
標(biāo)準(zhǔn)方法
彎曲半徑:依據(jù)導(dǎo)絲直徑選擇匹配圓柱(Φ3.2mm/Φ6.4mm)
循環(huán)次數(shù):正向 + 反向彎曲為 1 次循環(huán),共執(zhí)行 20 次
結(jié)果判定:顯微鏡觀察是否有芯絲斷裂、涂層剝落等缺陷
(三)管座連接力測試(YYL-03 擴(kuò)展應(yīng)用)
測試原理
對針管與針座施加軸向拉伸力,評估連接強(qiáng)度是否符合臨床使用要求。
標(biāo)準(zhǔn)方法
環(huán)境預(yù)處理:(22±2)℃/50±10% RH 環(huán)境平衡 2 小時(shí)
加載程序:
外徑<0.6mm:10N 拉力(精度 ±1%)
外徑≥0.6mm:20N 拉力(精度 ±1%)
結(jié)果判定:目視檢查連接處是否松動(dòng),位移量≤0.1mm
三、導(dǎo)絲峰值拉力和頭端柔軟度測試儀產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)對比
| 技術(shù)指標(biāo) | YYL-03 導(dǎo)絲峰值拉力測試儀 | DRY-05S 導(dǎo)絲頭端柔軟度測試儀 |
力值量程 | 20N、50N、300N、500N、1000N、1500N(可選其一或多個(gè)) | 0-10N (其它可訂制) |
精度 | ±0.5%FS | 分辨率：±0.001N |
試驗(yàn)速度 | 1-600mm/min(無極變速) | 0-10mm/min |
數(shù)據(jù)接口 | RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng)) | |
四、產(chǎn)品核心優(yōu)勢
標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性:符合 YY 0450.1-2020 附錄 H/G 要求,直接生成合規(guī)測試報(bào)告
智能測控系統(tǒng):
7 寸彩色觸控屏,全中文操作界面
自動(dòng)識別峰值、斷裂點(diǎn)等特征參數(shù)
測試數(shù)據(jù)可存儲 1000 組以上
模塊化設(shè)計(jì):
快速更換夾具,兼容不同規(guī)格導(dǎo)絲
可升級配置疲勞測試模塊
精度保障:
采用進(jìn)口高精度力值傳感器
關(guān)鍵部件均選用日本 SMC、德國 FESTO 等品牌
售后服務(wù):
提供實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證配套服務(wù)
終身軟件免費(fèi)升級
五、公司主營產(chǎn)品
濟(jì)南三泉智能專注于醫(yī)療器械檢測設(shè)備研發(fā),產(chǎn)品線覆蓋:
導(dǎo)絲性能檢測設(shè)備(拉力、柔軟度、扭矩等)
導(dǎo)管性能檢測設(shè)備(耐彎曲、耐壓力、流量等)
注射器 / 輸液器檢測設(shè)備(滑動(dòng)性能、密封性等)
藥包材檢測設(shè)備(阻隔性能、物理性能等)
定制化檢測解決方案
選擇濟(jì)南三泉智能的檢測設(shè)備,就是選擇專業(yè)、精準(zhǔn)、可靠的質(zhì)量保障。我們將以技術(shù)與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),助力您的產(chǎn)品符合最高標(biāo)準(zhǔn),贏得市場信任。
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