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顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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PA800,不溶性微粒,均質(zhì)機(jī),移液槍,耗材,理化設(shè)備等

產(chǎn)地類別 國(guó)產(chǎn) 價(jià)格區(qū)間 30萬(wàn)-50萬(wàn)
應(yīng)用領(lǐng)域 制藥/生物制藥

為什么要選擇顯微計(jì)數(shù)法?

中國(guó)藥典2020版規(guī)定:

:當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。

二:光阻法不適用于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑產(chǎn)品,在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用第二法(顯微計(jì)數(shù)法)來(lái)檢測(cè)。

 

隆重推出

YH-MIP-0205Pro顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀

 

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒

儀器型號(hào):YH-MIP-0205Pro

工作原理:顯微計(jì)數(shù)法/圖像法

檢測(cè)范圍:1 μm-500 μm(1微米以上均可測(cè)試)

 

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒產(chǎn)品介紹:

當(dāng)一代YH-MIP-0103顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀已解決傳統(tǒng)顯微鏡法測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足、操作繁瑣、對(duì)人眼傷害較大、檢測(cè)結(jié)果不可追溯等問題,實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)掃描,自動(dòng)計(jì)數(shù),自動(dòng)出具報(bào)告,軟件符合21CFR Part11GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。

而全新一代YH-MIP-0205 Pro顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢(shì)下,進(jìn)行了全新升級(jí),新的產(chǎn)品在原有自動(dòng)掃描,自動(dòng)測(cè)試,自動(dòng)計(jì)數(shù)的功能上,新增加了自動(dòng)過濾,自動(dòng)干燥,自動(dòng)上樣等功能,同時(shí)在原有超分辨算法的基礎(chǔ)上,加入AI智能算法,方便客戶更好的對(duì)不溶性的來(lái)源進(jìn)行分類和整理,實(shí)現(xiàn)真正的全自動(dòng)檢查!

YH-MIP-0205 Pro 全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀,你值得擁有!

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒創(chuàng)新點(diǎn):

·可以完成自動(dòng)過濾、自動(dòng)干燥、自動(dòng)上樣,自動(dòng)測(cè)試、自動(dòng)出具報(bào)告等多項(xiàng)流程;

·超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結(jié)合,能有效確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

·在全面彌補(bǔ)常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)的缺陷的同時(shí),能準(zhǔn)確保留樣品中每個(gè)粒子的原始形貌,對(duì)不溶性微粒的來(lái)源或者形成機(jī)制都具有警示作用。

·符合中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國(guó)藥典不溶性微粒檢查的儀器要求;

符合21CFR Part11GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求;




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