北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
標準中“水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
檢測樣品:水蛭(螞蟥)配方顆粒
檢測項目:特征圖譜
方案概述:2024年,吉林省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了第二批9個中藥配方顆粒品種的省標公示稿。其中“水蛭(螞蟥)配方顆粒”標準檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil® ODS C18 5μm 250x4.6mm(Cat.#:99503)。
2024年,吉林省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了第二批9個中藥配方顆粒品種的省標公示稿。
其中“水蛭(螞蟥)配方顆粒”標準檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil® ODS C18 5μm 250x4.6mm(Cat.#:99503)。
【來源】本品為水蛭科動物螞蟥Whitmania pigra Whitman的干燥全體經(jīng)炮制并按標準湯劑的主要質(zhì)量指標加工制成的配方顆粒。
【制法】取水蛭(螞蟥)飲片4000g,加水煎煮,濾過,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為12%~20%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。
【性狀】本品為灰黃色至淺棕褐色的顆粒;氣微腥,味淡。
【特征圖譜】照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.2%磷酸溶液(0.5:99.5)為流動相;柱溫25℃;流速為每分鐘0.8mL;檢測波長為270nm。理論板數(shù)按次黃嘌呤峰計算應(yīng)不低于 5000。
參照物溶液的制備 取水蛭(螞蟥)對照藥材1.5g,置具塞錐形瓶中,加入水20mL,加熱回流1小時,放冷,離心處理(轉(zhuǎn)速為每分鐘10000轉(zhuǎn))10分鐘,取出,取上清液濾過,作為對照藥材參照物溶液。另取次黃嘌呤對照品、尿嘧啶對照品適量,加10%甲醇制成每1mL各含0.2mg的混合對照品溶液,作為對照品參照物溶液。
供試品溶液的制備 取本品適量,研細,取約0.3g,置具塞錐形瓶中,加入水10mL,超聲處理(功率200W,頻率53kHz)10分鐘,放冷,離心處理(轉(zhuǎn)速為每分鐘10000轉(zhuǎn))10分鐘,取出,取上清液濾過,即得。
測定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10µL,注入液相色譜儀,測定。
供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)5個特征峰,并應(yīng)與對照藥材參照物色譜中的5個特征峰保留時間相對應(yīng),其中峰2、峰3應(yīng)分別與相應(yīng)對照品參照物峰的保留時間相對應(yīng)。與次黃嘌呤參照物相應(yīng)的峰為S峰,計算各特征峰與S峰的相對保留時間,其相對保留時間應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi)。規(guī)定值為:0.51(峰1)、1.41(峰4)、1.82(峰5)。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學習、研究之用,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求,請務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由上傳企業(yè)負責,化工儀器網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
最新解決方案
該企業(yè)的其他方案
- 【文獻分享】Diamonsil C18(2)同時測定依巴斯汀口服溶液中抑菌劑及其降解產(chǎn)物
- 迪馬科技色譜柱Platisil ODS讓富馬酸、乳酸、冰乙酸、琥珀酸wanmei分離!
- 食品新規(guī)來襲系列!Diamonsil Plus色譜柱助您搞定紐甜的測定
- 食品新規(guī)來襲!Inspire NH2色譜柱助您搞定5種糖和4種糖醇的測定
- 2025食品新規(guī)來襲!迪馬科技雙酚A/F/S復(fù)合免疫親和柱,為食品安全“神助攻”!
- 2025食品安全新標來襲!迪馬科技揭秘食品中對羥基苯甲酸酯類化合物的測定
- 2025年藥典新標實施在即!迪馬科技助力:2341 農(nóng)藥殘留量測定法
- 2025藥典新標實施在即!迪馬科技助力:2342 植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量測定
- 文獻“基于面積歸一化法對飼料中黃霉素總殘留量的研究”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆?!慷鄠€省份標準中“水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
業(yè)界頭條
- 新版藥典實施背景下,制藥企業(yè)微生物實驗室
-
在醫(yī)藥行業(yè),藥典作為藥品質(zhì)量控制的基石,每一次修訂都對制藥企業(yè)產(chǎn)生影響。2025年新版藥典的實施,為...
- 醫(yī)療器械企業(yè)上半年業(yè)績亮眼,多家凈利潤增幅明顯
- 上海應(yīng)用技術(shù)大學多功能自動化風味富集系統(tǒng)中標結(jié)果公告
- 上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄公布
- 定遠醫(yī)美項目設(shè)備高壓均質(zhì)機中標結(jié)果公告
- 三季度創(chuàng)新藥行業(yè)展望:海外授權(quán)與國內(nèi)放量雙輪驅(qū)動
- 藥品注冊檢驗新規(guī)8月實施 樣品縮減時限加速惠及患者
- 國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望進一步實現(xiàn)銷售放量,建議關(guān)注這些高質(zhì)量創(chuàng)新能力