在生物制藥領(lǐng)域，多肽藥物的聚集問題一直是影響產(chǎn)品安全，效力與有效期的關(guān)鍵痛點(diǎn)。無論是用于2型糖尿病與肥胖治療的GLP-1受體激動(dòng)劑，還是新型雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，其疏水特性易導(dǎo)致體積排阻色譜柱上的非特異性相互作用，給色譜分析帶來峰拖尾、吸附等難題。
現(xiàn)在，飛諾美全新推出的Biozen dSEC-1色譜柱，以在固定相和顆粒設(shè)計(jì)上突破性的“三大設(shè)計(jì)亮點(diǎn)"，為多肽藥物聚集體分析提供了高效、穩(wěn)定且通用的解決方案，成為多肽分析 “利器"。
技術(shù)特征 | 核心收益 |
90? 孔徑設(shè)計(jì) | 對于目前主流市場上做多肽聚集體分析的SEC柱孔徑仍偏大的問題，進(jìn)行孔徑優(yōu)化。dSEC-1對于多肽，小蛋白和寡核苷酸以及制劑中主成分與buffer的分離更優(yōu)（1-50 kDa） |
親水表面 | ① 緩解疏水 / 次級相互作用，避免多肽因色譜柱吸附出現(xiàn)峰拖尾；② 實(shí)現(xiàn)疏水分析物在低有機(jī)相水性緩沖液中洗脫，無需高比例有機(jī)相或酸性調(diào)節(jié)劑，避免人為添加過多有機(jī)溶劑對結(jié)果準(zhǔn)確性的影響；③ 保持天然條件分析，提升數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性；④ 縮短柱體預(yù)沖洗時(shí)間，提升實(shí)驗(yàn)室效率 |
顆粒可控 | 增強(qiáng)高壓下的機(jī)械強(qiáng)度，適配高效液相系統(tǒng)；在低有機(jī)相條件下延長柱壽命，降低耗材成本 |
當(dāng)然，屬于Biozen系列一員的dSEC-1依然采用了BioTi生物惰性硬件，進(jìn)一步降低了色譜柱硬件和生物分子之間的次級相互作用，提高了結(jié)果的穩(wěn)定性。
針對當(dāng)前臨床應(yīng)用廣泛的三款多肽藥物——利拉魯肽(Liraglutide)、司美格魯肽(Semaglutide)、替爾泊肽(Tirzepatide)，Biozen dSEC-1 色譜柱均完成了 “未光照樣品" 與 “3天光照處理樣品" 的聚集體分析驗(yàn)證，這些實(shí)驗(yàn)結(jié)果更充分證明了它的性能。
無需復(fù)雜前處理，12分鐘內(nèi)精準(zhǔn)捕獲微量聚集
未光照樣品：
單體占比 98.996%，聚集體 1（0.105%）、聚集體 2（0.899%）均被清晰分離，單體與鄰近聚集體分辨率達(dá) 1.96；
光照應(yīng)激后：
聚集體占比升至 5.345%，色譜柱仍保持穩(wěn)定分離，分辨率 1.56，且信噪比（S/N）提升，聚集體 1 S/N 從 13 增至 54，確保微量聚集不遺漏。
利拉魯肽色譜圖
（藍(lán)色為未光照樣品，紅色為光照處理樣品）
即使面對低至 0.07% 的微量聚集體，仍能通過高 S/N（聚集體1 S/N=14）實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定量，滿足嚴(yán)苛的質(zhì)量控制要求。
未光照樣品：
單體占比 99.8%，聚集體 2（0.2%）分離度達(dá) 3.16，峰形對稱無拖尾；
光照處理后：
新增聚集體 1（0.07%），聚集體總占比 1.0%，單體與鄰近聚集體分辨率進(jìn)一步提升至 3.36，且保留時(shí)間 RSD 僅 0.28%，數(shù)據(jù)重復(fù)性優(yōu)異。
司美格魯肽色譜圖
（藍(lán)色為未光照樣品，紅色為光照處理樣品）
雙規(guī)格柱體適配不同分析需求，70:30（v/v）PBS - 乙腈流動(dòng)相即可滿足分析需求，無需高有機(jī)相，避免雙靶點(diǎn)多肽因溶劑影響產(chǎn)生額外聚集。
未光照樣品：
單體占比 99.8%，聚集體（0.2%）與單體分辨率 1.33；
光照處理后：
聚集體占比升至 0.3%，分辨率提升至 1.56
替爾泊肽色譜圖（150×4.6mm×1.6μm）
藍(lán)色為未光照樣品，紅色為光照處理樣品
300×4.6mm×3μm柱體進(jìn)一步提高分辨率，實(shí)現(xiàn) 1.64-1.73 的超高分辨率，適配對分離度要求更高的場景。
替爾泊肽色譜圖（300×4.6mm×3μm）
藍(lán)色為未光照樣品，紅色為光照處理樣品
Biozen dSEC-1色譜柱現(xiàn)已正式上市！
無論是單靶點(diǎn)多肽，還是新型雙/三靶點(diǎn)多肽，它都能以穩(wěn)定、高效的性能，為你的藥物研發(fā)與質(zhì)量控制保駕護(hù)航。后期我們還會(huì)呈現(xiàn)更多的應(yīng)用案例，敬請期待~
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
員.png)
7
立即詢價(jià)
您提交后，專屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)