為了保證配方顆粒的質(zhì)量一致性，應(yīng)按照質(zhì)量一致性原則，建立從原料、生產(chǎn)到使用的全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制體系，以標(biāo)準(zhǔn)湯劑為基準(zhǔn)進(jìn)行批與批之間質(zhì)量一致性的合理評價，并建立生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和相應(yīng)控制方法。使用中藥飲片超高效液相UPLC測定原料、中間體、成品三者藥效物質(zhì)的指紋或特征圖譜和含量的成分。

Waters ACQUITY UPLC是整體創(chuàng)新的結(jié)果，該技術(shù)同時對LC顆粒技術(shù)、色譜柱、進(jìn)樣器、泵和檢測器進(jìn)行了重新設(shè)計。亞2-μm雜化顆粒色譜柱的更高性能，結(jié)合ACQUITYUPLC系統(tǒng)在高壓下低擴(kuò)散輸送流動相的特殊能力，大程度發(fā)揮了小顆粒填料在色譜分析方面的優(yōu)點，比如能得到更尖銳、更窄的色譜峰。ACQUITYUPLC增加了通量，減少了溶劑使用量，而毫不折衷分析結(jié)果。