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ICH指南更新 | Vapourtec流動合成儀助力藥物連續(xù)制造新策略2021/8/23
7月27日,國際人用藥品注冊技術協(xié)調會(ICH)發(fā)布《藥品及原料藥連續(xù)制造指南》征求意見稿。該指南旨在從現行GMP中獲取適用于連續(xù)生產的技術及監(jiān)管要素,協(xié)調藥品制造商采用靈活方式開發(fā)、實施或整合連續(xù)生...
慧淘* | SP Bel-Art Sterileware取樣工具2021/8/19
SPBel-ArtSterileware取樣工具SPBel-ArtSterilewareSamplingtools抽樣操作是整個實驗室檢測流程的第一步,也是首先應當保證的重要環(huán)節(jié)。經常會有這樣的情況:...
行業(yè)前沿 | RTU容器(小瓶,注射器和藥筒)的機器人無菌灌裝2021/8/17
在藥品包裝以及病人使用之前,灌裝及密封是生產的后一個步驟。目前對患者的治療已經從廣泛的通用療法轉向小范圍的針對性治療,因此生物制藥行業(yè)也由此過渡到了小批量的無菌生產。從后端走向前端的機器人不久前,機器...
干貨分享 | Pickering Onyx柱后衍生儀維護保養(yǎng)指南2021/8/16
繼上次給大家介紹了關于VectorPCX的維護保養(yǎng)方法之后,我們收到了滿滿的好評,不少用戶留言說不僅解決了實驗中遇到的問題,也更深入了解了Pickering柱后衍生儀的匠心構造。為此,應廣大用戶的要求...
氨基酸分析前處理中的小幫手2021/8/9
獎牌榜2020東京Olympic近日讓人熱血的話題莫過于2020東京Olympic,北京時間8月8日,東京Olympic的全部比賽已宣告結束,終獎牌榜也出爐了。本屆比賽,中國以38金的數量位于金牌榜第...
干貨錦囊 | 凍干COVID-19診斷試劑盒的配方與工藝開發(fā)2021/7/23
冷凍干燥是一種相對溫和的干燥過程,但是相比于一般藥品,診斷試劑盒的凍干涉及到一些敏感的生物大分子,因而存在一定的風險?;贓LISA和PCR方法的疾病診斷試劑盒中使用的試劑往往包含不穩(wěn)定的成分,例如需...
干貨分享| Pickering vector柱后衍生儀維護保養(yǎng)指南2021/7/14
“工欲善其事,必先利其器”Pickering柱后衍生作為柱后衍生中的長青產品,因其優(yōu)異的性能深受廣大客戶的青睞.然而定期對儀器進行正確的維護保養(yǎng)能使其發(fā)揮更高的效能,保證測試結果的準確、可靠并確保測試...
如何加速新藥研發(fā)?它有話說!2021/7/9
新藥的研發(fā)過程主要分為4個階段。而藥物代謝和藥理學研究又是臨床前研究的重要一環(huán)。ADME是藥物“吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代謝(Metabolism)和外排(Ex...
看完本篇你就知道全自動洗瓶機的特點有哪些了2021/6/25
全自動洗瓶機主要用于回收來的玻璃瓶洗滌。有手工清洗、半機械化清洗和全自動化清洗?,F在多使用全自動清洗。全自動洗瓶機按進出瓶的位置分成雙端式和單端式。雙端式從一個方向進瓶,另一個方向出瓶。其優(yōu)點是凈瓶距...
采用全自動洗瓶機來替代人工清洗是一大趨勢2021/6/16
目前,檢測市場主要分為化學品、生命科學(臨床研究服務、包裝/容器檢驗、消費品檢測(化妝品、個人護理、包裝、食品等檢測)、環(huán)境(地下水/飲用水/廢水研究)等檢測業(yè)務中都需要大量的實驗室器皿包括:培養(yǎng)皿、...
原油評價好幫手,實沸點蒸餾2021/6/2
原油是煉化企業(yè)基礎、核心、根本的生產資料,在原油加工過程中,原油采購成本占總加工成本的90%以上。在生產過程中,原油評價數據不但可以為一次加工提供依據,而且也是二次加工,如重整、加氫、潤滑油生產、渣油...
這些因素可能會對全自動洗瓶機的清洗潔凈度產生影響2021/5/26
全自動洗瓶機是通過PLC集成系統(tǒng)來控制高壓水360度多角度對玻璃器皿進行沖洗,并自動化控制水溫加熱、沖洗時間、沖洗次數等,并配以的酸、堿清洗劑等對各種實驗室玻璃器皿、手術器械等等進行內外表面的污漬以及...
如何對全自動洗瓶機進行維護保養(yǎng)不妨看看這些2021/5/25
隨著人們對實驗數據準確度要求的提升,玻璃器皿的清潔度和干燥度變得愈發(fā)重要。全自動洗瓶機作為實驗室特殊類清洗設備,為人們解決了高效清洗玻璃器皿的難題。那么在儀器的日常使用中,我們該如何維護保養(yǎng)呢?下面我...
干貨錦囊 | 滅菌隧道降低細菌污染風險2021/5/25
監(jiān)管機構更傾向于對注射藥物進行灌裝后滅菌。但是對于某些產品,例如生物藥品,無法進行灌裝后滅菌,因為這會對產品產生不利影響。在這些情況下,必須在100級或ISO-5環(huán)境中對產品進行無菌灌裝。樣品瓶必須清...
Genevac| 解放雙手,讓醫(yī)療器械檢測簡單高效!2021/5/14
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包含藥用包材,醫(yī)用工具等等;為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,作為醫(yī)療器械...

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