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研域解析:如何確保動(dòng)物血清的質(zhì)量?

時(shí)間:2020/3/24閱讀:1547
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在細(xì)胞培育試驗(yàn)中,血清一般作為基礎(chǔ)成長(zhǎng)培育基的添加劑。而在試驗(yàn)進(jìn)程中是否挑選添加血清,主要根據(jù)基礎(chǔ)培育基化學(xué)成分,培育細(xì)胞的類(lèi)型和培育系統(tǒng)而定。血清的質(zhì)量大大的影響到試驗(yàn)作用,今日就由我司跟你解說(shuō),動(dòng)物血清以何種條件做到質(zhì)量確保的!


一、血清的采集
   
在出產(chǎn)進(jìn)程中,全血使用無(wú)菌一次性塑料袋搜集,待凝結(jié)后別離,搜集和冷凍儲(chǔ)存血清。操控初始搜集是操控*終血清產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。只有初始原料契合我們的規(guī)范時(shí)才干答應(yīng)出產(chǎn)。


二、處理進(jìn)程嚴(yán)格要求
    
優(yōu)選數(shù)個(gè)批次凍存血清進(jìn)行解凍,檢驗(yàn)其血紅素的含量,滿(mǎn)足規(guī)范的才干在冷藏條件下充分混合持續(xù)加工,進(jìn)一步進(jìn)行過(guò)濾除菌。我司依次經(jīng)過(guò)預(yù)過(guò)濾和膜過(guò)濾來(lái)處理胎牛血清。終的過(guò)濾步驟為接連三次用100nm的濾膜過(guò)濾。過(guò)濾完畢,血清選用無(wú)菌工藝進(jìn)行分裝,整個(gè)進(jìn)程有效確保*終產(chǎn)品無(wú)菌。血清出產(chǎn)的空氣潔凈度為100級(jí)。一切分裝工作臺(tái)都經(jīng)過(guò)高效微粒空氣過(guò)濾器過(guò)濾,并堅(jiān)持正壓分裝環(huán)境,對(duì)總微粒、懸浮微粒數(shù)和壓力進(jìn)行監(jiān)控。分裝后,終產(chǎn)品迅速-20度凍存,并隔離,直到一切的質(zhì)量操控檢測(cè)完結(jié)。


三、FBS質(zhì)量操控
    
每批血清產(chǎn)品檢測(cè)承認(rèn)契合各項(xiàng)規(guī)范,并以書(shū)面的方式記錄在質(zhì)檢陳述中。

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