【島津示范用戶-國(guó)藥太極綿陽(yáng)制藥】2025年版《中國(guó)藥典》麥冬多效唑應(yīng)用分享

島津高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀  LCMS-8045

2025年3月25日，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布關(guān)于頒布2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》的公告。公告明確根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）經(jīng)第十二屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，自2025年10月1日起施行。

麥冬：“0212藥材和飲片檢定通則"下新增麥冬中多效唑的限量標(biāo)準(zhǔn)，要求不得過(guò)0.1mg/kg。藥典發(fā)行后，島津企業(yè)管理（中國(guó)）有限公司、島津（上海）實(shí)驗(yàn)器材有限公司協(xié)助太極綿藥開(kāi)展麥冬多效唑檢測(cè)擴(kuò)項(xiàng)，提供分析方法包、消耗品及標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)對(duì)協(xié)助，參考2025年版《中國(guó)藥典》2341第六法“相關(guān)藥材及飲片品種中農(nóng)藥多殘留測(cè)定法"順利完成方法擴(kuò)項(xiàng)及樣品檢驗(yàn)工作。

基質(zhì)匹配標(biāo)準(zhǔn)曲線圖

基質(zhì)匹配標(biāo)準(zhǔn)曲線第一點(diǎn)MRM色譜圖

濃度結(jié)果

平行稱取三份供試品，在供試品中分別精密加入混合對(duì)照品溶液（多效唑濃度0.02μg/ml），按前述方法進(jìn)行樣品處理和測(cè)定，結(jié)果見(jiàn)表5。

考察結(jié)果

麥冬藥材樣品經(jīng)參照藥典標(biāo)準(zhǔn)方法提取后，準(zhǔn)確對(duì)多效唑殘留量進(jìn)行篩查測(cè)定。本文考察了此方法的線性、重復(fù)性、加標(biāo)回收率。結(jié)果表明：在氣質(zhì)條件下，多效唑殘留檢測(cè)范圍內(nèi)線性相關(guān)系數(shù)大于0.99；氣質(zhì)回收率為91.68%，以上結(jié)果均滿足回收率規(guī)定70.0%~120.0%。因此，使用高靈敏、高抗污染能力的GCMS-TQ8040NX系統(tǒng)，結(jié)合SGLC消耗品方案可以對(duì)麥冬藥材及其飲片中多效唑殘留量進(jìn)行靈敏、準(zhǔn)確的定量檢測(cè)。

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