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| 應用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
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121度顆粒法耐水性檢測裝置
適用于各類藥用玻璃材質(zhì)耐水性的滴定法測定和分級的要求?！?/span>YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》、《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級》中規(guī)定，取一定量規(guī)定尺寸的玻璃顆粒，放在規(guī)定的容器內(nèi)，加入規(guī)定量的水，并在規(guī)定的條件下加熱，通過滴定浸提來測量玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級。
實驗操作方法；
很多制藥廠和玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)對2015年新藥包材標準中提到的玻璃顆粒121℃耐水性裝置用什么儀器檢測和如何檢測不是很清楚，下面簡單介紹玻璃顆粒121℃耐水性實驗方法；
將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入樣， 用錘子勐?lián)魳?，只準擊一次，將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O 篩上，重復上述操作過程。用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩) 5 分鐘，將通過A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi)，玻璃顆粒以多于10g 為準。共制備玻璃顆粒3 份。
玻璃顆粒耐水性實驗是藥用注射劑玻璃瓶的一個必檢的實驗項目，實驗裝置包括
1. 碎玻碾缽：1個 同標準規(guī)定:置于干燥處保存。如有生銹現(xiàn)象可用細砂紙去除。也可用少量機油或液體石蠟擦拭表面防銹。
2. 2.碎 玻 杵：1個 同標準規(guī)定
3. 3.篩 子：4個 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm 直徑500px
4. 4.篩 底 蓋：1個
121度顆粒法耐水性檢測裝置
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