膠囊殼含水率測定儀操作規(guī)范書
在膠囊的生產過程中,水分含量是一個重要的控制指標。軟膠囊殼中的水分對內含藥物會有影響,同時也會影響其軟硬程度、彈性、崩解性能,水分過多也會造成粘連、微生物滋生等等。一般認為,膠囊殼含水量與崩解時間呈正比,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會直接影響藥品的質量、穩(wěn)定性和使用期限。控制好膠囊殼的水分含量至關重要。明膠膠囊的含水量約為12.5-17.5%,羥丙甲纖維素空心膠囊膠囊的含水量約為4%-6%,明膠膠囊含水量低于10%會變脆,而羥丙甲纖維素膠囊的含水量即使達到1%也不會變脆,更適合填充水敏感性內容物。
膠囊殼含水率測定儀操作規(guī)范書:
1、安裝:打開設備包裝箱取出設備,放入配件后開機自檢;
2、校準:放砝碼,按“校準"鍵,自動校準;
3、取樣:待測樣品放入樣品盤上,按“測試"鍵燈亮開始工作;
4、測試:儀器加熱時水分窗口正在顯示丟失的水分值,測定結束報警,直觀顯示水分值
5、結束:記錄好數(shù)據后按“清除"按鍵,將清理好的樣品盤放入儀器內繼續(xù)下一個樣品的測量。
膠囊殼含水率測定儀使用注意:
1、在測試過程中避免震動、加熱桶下端缺口不能迎風擺放,切勿儀器旁放置傳呼機
2、被測樣品在稱量盤中切勿堆積一定要平整,利于樣品測試過程中揮發(fā)
3、每次測定的樣品需要保持一致性,環(huán)境、溫度、操作手法一致
4、測試過程中切勿用手觸碰,避免燙傷
5、稱重系統(tǒng)為精密設備,稱重部件易受重物重壓、沖壓而損害,因而測試中切勿重壓
6、結束測試后溫度需要降到常溫后才能進行下次測試