注射水系統(tǒng)是藥品制造企業(yè)管理中最重要的五大重要系統(tǒng)之一，我國新版GMP的頒布與實(shí)施，對(duì)制藥用水系統(tǒng)的建造提出了新的更加嚴(yán)格的要求。紅銹現(xiàn)象是水系統(tǒng)中普遍存在的問題，即使是使用316L奧氏體不銹鋼材質(zhì)來建造水系統(tǒng)，依然難以避免紅銹現(xiàn)象的出現(xiàn)。

本文圍繞紅銹現(xiàn)象產(chǎn)生的機(jī)理，分析了影響紅銹產(chǎn)生的諸多因素。雖然紅銹的產(chǎn)生不能避免，但是可以通過提高前期設(shè)計(jì)建造的工程質(zhì)量、中期合理的運(yùn)行管理、定期系統(tǒng)酸洗鈍化維護(hù)處理等相結(jié)合的方法，盡可能地降低紅銹的產(chǎn)生幾率及其所帶來的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，打造更安全的制藥用水系統(tǒng)。