賽譜賽斯 Disposable Sack sampler（一次性無菌無塵麻袋采樣器）特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)與應(yīng)用

一、核心特點(diǎn)

1. 合規(guī)性與可追溯性

• 材質(zhì)安全合規(guī)：采用符合 FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）標(biāo)準(zhǔn)的 HDPE（高密度聚乙烯）材質(zhì)，同時(shí)滿足食品級(jí)、EC（歐盟）合規(guī)要求，且無 BSE（牛海綿狀腦?。?TSE（傳染性海綿狀腦?。╋L(fēng)險(xiǎn)，適用于對(duì)材質(zhì)安全性要求ji高的場景。

• 全批次可追溯：默認(rèn)提供完整的批次追溯服務(wù)，每批產(chǎn)品均有清晰的批次編號(hào)（印刷在獨(dú)立包裝和外箱上），可配合提供批次專屬文件（如符合性證書、輻照證書等），滿足審計(jì)與質(zhì)量管控需求。

2. 規(guī)格與包裝設(shè)計(jì)

• 雙直徑可選：提供 2 種實(shí)用直徑規(guī)格，分別為 25mm 和 14mm，適配不同粗細(xì)的粉末、顆粒狀物料采樣需求。

• 獨(dú)立無菌包裝：每個(gè)采樣器均采用獨(dú)立包裝，部分型號(hào)（帶 “S" 標(biāo)識(shí)）經(jīng)伽馬射線或電子束滅菌處理，無菌水平達(dá) SAL 10??（即百萬分之一污染風(fēng)險(xiǎn)），可直接從包裝中取出使用，無需額外處理。

• 統(tǒng)一尺寸標(biāo)準(zhǔn)：所有型號(hào)長度均為 400mm，包裝數(shù)量為 100 個(gè) / 批，便于庫存管理與批量采購。

3. 生產(chǎn)環(huán)境嚴(yán)苛：無菌款產(chǎn)品（SteriWare® 系列）的生產(chǎn)、成型、包裝均在英國 Class 100,000 級(jí)潔凈室（即每立方英尺空氣中≥0.5μm 的微粒數(shù)不超過 100,000 個(gè)）完成，從源頭控制污染風(fēng)險(xiǎn)，確保產(chǎn)品潔凈度。

二、核心優(yōu)勢(shì)

1. 成本節(jié)約：消除清潔相關(guān)開支

• 作為一次性工具，無需像可重復(fù)使用采樣器那樣進(jìn)行 “清潔 - 驗(yàn)證" 流程，直接省去清潔設(shè)備、清潔試劑、清潔驗(yàn)證的人力與資金成本，同時(shí)避免因清潔不徹di導(dǎo)致的生產(chǎn)延誤。

2. 安全防護(hù)：杜絕交叉污染

• 獨(dú)立包裝 + 一次性使用設(shè)計(jì)，從根本上避免了不同批次、不同類型物料之間的交叉污染，尤其適合多品種生產(chǎn)的企業(yè)（如制藥、食品行業(yè)）。

3. 便捷高效：簡化采樣流程

• 無需預(yù)處理，拆開包裝即可直接用于麻袋、包裝袋中的粉末或顆粒采樣，操作簡單快速，降低員工培訓(xùn)成本，提升采樣效率。

4. 質(zhì)量保障：高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證與文檔支持

• 產(chǎn)品通過 ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系認(rèn)證，且提供完整的合規(guī)文檔（符合性證書、輻照證書、技術(shù)規(guī)格表等），滿足醫(yī)藥、食品等行業(yè)的嚴(yán)格監(jiān)管要求，降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

5. 靈活適配：多場景可選

• 同時(shí)提供 “無菌" 和 “非無菌" 兩種版本，可根據(jù)實(shí)際需求（如無菌生產(chǎn)環(huán)境 vs 普通生產(chǎn)環(huán)境）選擇，兼顧實(shí)用性與經(jīng)濟(jì)性。

三、核心應(yīng)用場景

• 制藥行業(yè)：用于藥品原料（如藥用粉末、顆粒輔料）的采樣，避免原料污染影響藥品質(zhì)量，符合 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求。

• 食品行業(yè)：適用于食品添加劑、面粉、谷物、奶粉等粉末 / 顆粒狀食品原料的采樣，確保原料符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，無交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。

• 化工行業(yè)：用于精細(xì)化工原料（如塑料顆粒、涂料粉末）的采樣，避免不同批次化工物料混合污染，保障生產(chǎn)穩(wěn)定性。

• 生物技術(shù)行業(yè)：適配生物制劑原料（如酶制劑、微生物培養(yǎng)基粉末）的采樣，無菌款可滿足生物潔凈環(huán)境需求，符合生物安全管理規(guī)范。