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依利特RubikStation網(wǎng)絡(luò)版色譜工作站獲專家高度認可，國產(chǎn)色譜軟件邁向新階段
2025年9月2日，蘇州——由上海臨港產(chǎn)業(yè)大學生物醫(yī)藥學院與蘇州依利特科技有限公司聯(lián)合主辦的“網(wǎng)絡(luò)版液相色譜工作站技術(shù)鑒定與制藥行業(yè)應(yīng)用研討會”在蘇州成功舉辦。本次會議特邀多位國家藥品GMP資深的檢查員及行業(yè)審評專家組成專家團，對依利特科技自主研發(fā)的RubikStation網(wǎng)絡(luò)版色譜工作站進行現(xiàn)場評審與指導。依利特科技董事長李彤、總經(jīng)理李亞博及技術(shù)團隊全程參與，與會專家圍繞產(chǎn)品功能、合規(guī)性、行業(yè)適配性等展開深入討論，共同推動國產(chǎn)色譜軟件在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用進程。
會議伊始，依利特總經(jīng)理李亞博代表公司致歡迎辭。他表示，“依利特始終堅持以制藥行業(yè)用戶需求為導向，RubikStation不僅僅是一個軟件產(chǎn)品，更是我們多年來對制藥質(zhì)量控制的理解與技術(shù)積累的結(jié)晶。我們希望借助此次研討會，聆聽各位專家的真知灼見，不斷提升產(chǎn)品的合規(guī)性與實用性。”李亞博強調(diào)，依利特將繼續(xù)加大在網(wǎng)絡(luò)版色譜系統(tǒng)領(lǐng)域的研發(fā)投入，助力國產(chǎn)科學儀器走向更廣闊的市場。
依利特科技
在技術(shù)匯報環(huán)節(jié)，依利特技術(shù)部于德秀就RubikStation的核心功能與合規(guī)性設(shè)計做了專題報告。他表示，“RubikStation不僅在功能上可對標國際品牌，如內(nèi)置審計追蹤、電子簽名、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)加密等功能，符合《計算機化系統(tǒng)》附錄和FDA 21 CFR Part 11要求，更在本地化服務(wù)與定制化開發(fā)上具備顯著優(yōu)勢。”
在工廠和實驗室參觀環(huán)節(jié)，李彤董事長就依利特公司的生產(chǎn)、研發(fā)、銷售和市場等狀況與各位專家做了深入交流。技術(shù)部李雙嬌、于德秀為專家團現(xiàn)場演示了RubikStation色譜工作站和EClassical 3200 HPLC的實際操作過程。專家們就軟件系統(tǒng)和儀器在實際使用中可能遇到的問題展開提問，他們逐一回應(yīng)并進行實時操作驗證，獲得專家團的高度認可。
專家團在閉門評審后提出多項建設(shè)性意見。專家一致認為，RubikStation在功能完整性、合規(guī)性設(shè)計、技術(shù)前瞻性方面表現(xiàn)突出，并提出了對國產(chǎn)化軟件和裝備的期許。隨著國家政策對國產(chǎn)儀器支持力度不斷加大，以及制藥行業(yè)對數(shù)據(jù)完整性要求的持續(xù)提升，依利特RubikStation有機會和有實力在制藥行業(yè)得以拓展。
本次研討會不僅是對RubikStation一次權(quán)威的現(xiàn)場考試，更是國產(chǎn)科學儀器與制藥行業(yè)需求的一次深度對接。依利特科技李亞博總在總結(jié)中表示，將根據(jù)專家意見持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品，進一步推進RubikStation在制藥行業(yè)的應(yīng)用落地。
Rubikstation 是依利特科技于2024年10月發(fā)布的國內(nèi)首款完全獨立自主設(shè)計、符合法規(guī)要求的網(wǎng)絡(luò)版色譜數(shù)據(jù)工作站，其設(shè)計基于“簡明易用、法規(guī)依從”的原則，具備多級權(quán)限管理、完整審計追蹤、電子簽名及數(shù)據(jù)加密功能，嚴格遵循NMPA、FDA等法規(guī)要求。