美德聲游離DNA胎兒試劑盒RhD®

實(shí)時(shí)熒光定量 qPCR

美德聲提供游離DNA胎兒試劑盒RhD®檢測(cè)母體血液中循環(huán)游離胎兒DNA （cffDNA）,非侵入性分析，早期、準(zhǔn)確、安全地確定胎兒RhD基因型。試劑專為RhD陰性孕婦設(shè)計(jì)，旨在優(yōu)化抗D免疫球蛋白的預(yù)防，避免不必要的治療并降低醫(yī)療成本。

游離DNA胎兒試劑盒RhD®專門(mén)用于確定胎兒 RhD 基因型，不適用于其他產(chǎn)前測(cè)定-如胎兒性別。建議用于 RhD陰性孕婦，我國(guó)RhD陰性孕婦大約0.3-0.5%，少數(shù)民族更高些。 

游離DNA胎兒試劑盒RhD®用于從母體血液中對(duì)胎兒 RHD 基因進(jìn)行基因分型，由于外顯子 5、7 和 10 的擴(kuò)增，能夠以 100% 的靈敏度進(jìn)行 96 項(xiàng)測(cè)試 ; 是歐洲的黃金標(biāo)準(zhǔn)。

試劑盒設(shè)計(jì)基于早在妊娠 7 周時(shí)母體血液中就存在的游離循環(huán)胎兒 DNA（“cff DNA"），游離DNA胎兒試劑盒RhD®能夠?qū)h陽(yáng)性妊娠中的胎兒RHD進(jìn)行早期診斷（妊娠 11 周）。從血漿中提取胎兒DNA并進(jìn)行分析，通過(guò)實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 檢測(cè)RHD基因外顯子 5、7 和 10 的存在。靶向這三個(gè)外顯子對(duì)于確保 100% 的分析靈敏度至關(guān)重要。這些外顯子的存在決定了胎兒是 RhD 陽(yáng)性還是 RhD 陰性。

從血漿 DNA 提取到靶向外顯子的特異性擴(kuò)增，完整的工作流程已在臨床實(shí)驗(yàn)室常用的自動(dòng)化平臺(tái)上得到驗(yàn)證，促進(jìn)整合并確保結(jié)果的可重復(fù)性。

該測(cè)試在不同國(guó)家/地區(qū)常規(guī)用于：

→                      避免在 RhD 陰性胎兒中不必要地注射抗 D 免疫球蛋白

→                      重點(diǎn)預(yù)防真正 RhD 母胎不合的妊娠

產(chǎn)品特點(diǎn)

ü                      從母體血液進(jìn)行無(wú)創(chuàng)診斷。

ü                      從妊娠第 11 周開(kāi)始檢測(cè)胎兒 RhD 基因型。

ü                      分析靈敏度高：通過(guò)RT-PCR檢測(cè)RHD基因的外顯子5、7和10。

ü                      根據(jù) IVDR （EU） 2017/746 獲得 CE 標(biāo)志的 D 類。

ü                      與臨床自動(dòng)化平臺(tái)兼容。

ü                      為孕婦提供個(gè)性化護(hù)理，并最大限度地減少與這種情況相關(guān)的焦慮。

ü                      減少抗D免疫球蛋白的不必要使用。

ü                      優(yōu)化醫(yī)療保健資源并降低相關(guān)成本。

訂購(gòu)信息

IVDR，(EU) 2017/746法規(guī)的EC-IVD檢測(cè)試劑，符合歐洲最高監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)前診斷（分子生物學(xué)）：胎兒RHD；可擴(kuò)增RHD基因的第5、7和10外顯子

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