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| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
生物負(fù)載測試是指檢測醫(yī)學(xué)裝置、容器或組件中可見微生物的總數(shù)。該測試的目的是確保這些產(chǎn)品在使用過程中不會對人體健康造成危害。生物負(fù)載測試-第三方CMA檢測中心，中科檢測開展空氣質(zhì)量檢測服務(wù)，具有CMA,CNAS資質(zhì)。
生物負(fù)載測試通常包括兩個(gè)階段：預(yù)生物負(fù)載測試和主生物負(fù)載測試。預(yù)生物負(fù)載測試是在產(chǎn)品制造或處理過程開始之前進(jìn)行的，目的是確定最大可接受的微生物數(shù)量。主生物負(fù)載測試則是在產(chǎn)品制造或處理過程中進(jìn)行的，目的是評估產(chǎn)品在使用過程中所能承受的最大微生物數(shù)量。
測試項(xiàng)目：
初始污染菌檢驗(yàn)：在滅菌前對產(chǎn)品或材料進(jìn)行活菌計(jì)數(shù)，以了解其受微生物污染的程度。
細(xì)菌總數(shù)檢驗(yàn)：對產(chǎn)品或材料上的細(xì)菌總數(shù)進(jìn)行測定，以評估其微生物污染的程度。
浮游菌檢驗(yàn)：對空氣、地面、設(shè)備表面及醫(yī)療用品上的浮游菌進(jìn)行測定，以評估環(huán)境微生物污染的情況。
表面污染檢驗(yàn)：對相關(guān)物體表面可能存在的活菌進(jìn)行計(jì)數(shù)，以檢測和定量表面微生物污染的情況。
測試標(biāo)準(zhǔn)：
GB/T 19973.1-2015 idt ISO 11737-1:2006醫(yī)療器械的滅菌微生物學(xué)方法第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的測定。
GB/T 19973.2-2018 idt ISO 11737-2:2009醫(yī)療器械的滅菌微生物學(xué)方法第1部分:用于滅菌過程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無菌試驗(yàn)。
測試流程如下：
客戶郵寄樣品或上門取樣。
收到生物負(fù)載測試樣品后，工程師進(jìn)行初檢，確定檢測項(xiàng)目和檢測方法，并報(bào)價(jià)。
客戶確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂服務(wù)申請表及服務(wù)報(bào)價(jià)單，并支付檢測費(fèi)用。
開展實(shí)驗(yàn)，完成實(shí)驗(yàn)后分析檢測數(shù)據(jù)。
郵寄檢測報(bào)告，并提供后期技術(shù)支持。
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