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產品簡介
詳細介紹
無菌檢查是指對無菌產品的無菌狀態(tài)進行檢查,藥典規(guī)定的藥品、敷料、縫線、無菌器具等品種進行無菌檢查,以確保無菌產品的無菌狀態(tài)符合規(guī)定要求。無菌檢查-第三方CMA檢測中心,中科檢測提供無菌檢查服務,具有CMA,CNAS認證資質。
無菌檢查范圍:
食品、化妝品、藥品、生物制品等。
無菌檢查項目:
無菌物品的檢查、無菌操作環(huán)境的檢查、無菌操作的檢查、無菌物品存儲的檢查和無菌物品使用的檢查等方面。
無菌檢查標準:
中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典。
無菌檢查流程:
取樣:根據產品的特性、數量、無菌操作的難易程度和人員配備情況,制定取樣計劃。一般按照GB/T 4789.28-2013《食品安全國家標準食品微生物學檢驗培養(yǎng)基和試劑的質量要求》進行取樣。
制備培養(yǎng)基:選擇適宜的培養(yǎng)基進行無菌檢查,制備培養(yǎng)基的過程應嚴格按照無菌操作要求進行。
接種:將待檢樣品接種到培養(yǎng)基上,接種過程也應嚴格按照無菌操作要求進行。
培養(yǎng):將接種后的培養(yǎng)基放置在適宜的溫度下進行培養(yǎng),觀察是否有微生物生長。
結果判定:根據培養(yǎng)基上微生物的生長情況,判定待檢樣品是否符合無菌要求。
提交報告:將最終的無菌檢查報告提交給甲方或相關單位,包括檢測結果、結論等。
無菌檢查-第三方CMA檢測中心