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專為磁珠分選而生的國產(chǎn)精品——賽橋Gentle MACS全自動磁選設(shè)備

2023-2-1  閱讀(734)

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近年來,細(xì)胞治療行業(yè)飛速發(fā)展,多款細(xì)胞治療產(chǎn)品相繼上市,CDE對整個細(xì)胞治療工藝的規(guī)范化提出了越來越高的要求。


現(xiàn)如今CAR-T細(xì)胞治療方法仍占據(jù)整個細(xì)胞治療領(lǐng)域的重要部分。CAR-T生產(chǎn)中,磁珠一方面可用于T細(xì)胞的分選,另一方面包被CD3/CD28單抗的磁珠常用于T細(xì)胞的激活。T細(xì)胞的分選和激活是非常關(guān)鍵的一個工藝環(huán)節(jié),在后續(xù)制備成功率中發(fā)揮著關(guān)鍵性的角色。


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傳統(tǒng)手工分選操作,具有一定的成本優(yōu)勢,但整個過程屬于開放性操作,面臨著嚴(yán)重的安全性問題,如需應(yīng)用到GMP生產(chǎn),需要優(yōu)質(zhì)環(huán)境下進(jìn)行操作,對操作者本身都提出了很高的要求。傳統(tǒng)手工操作無計算機化系統(tǒng),對產(chǎn)品溯源同時也提出了挑戰(zhàn)。



Gentle MACS全自動磁選設(shè)備


賽橋生物推出的Gentle MACS 自動化磁分設(shè)備可以實現(xiàn)全封閉、安全高效、自動化的細(xì)胞分選與去除流程,軟件設(shè)計符合21CFR part 11的要求,全流程可追溯,彌補整個CAR-T制備工藝中磁珠分選與去除的自動化及可追溯性工藝需求。



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產(chǎn)品特點


1.國產(chǎn)精品,供貨穩(wěn)定

Gentle MACS自動磁選設(shè)備作為國產(chǎn)精品,設(shè)備和耗材供貨穩(wěn)定,解決了國外供應(yīng)商壟斷,進(jìn)口設(shè)備及試劑耗材到貨周期長,甚至斷貨的情況。同時作為國產(chǎn)設(shè)備和耗材,Gentle MACS可以幫助客戶降低生產(chǎn)成本,推動國內(nèi)的細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展。


2.全封閉自動化系統(tǒng),一臺設(shè)備具有兩個功能

Gentle MACS提供一次性全封閉管路系統(tǒng),自動化設(shè)備,既可以進(jìn)行磁珠分選,也可以進(jìn)行磁珠去除,確保細(xì)胞治療生產(chǎn)符合行業(yè)規(guī)范。


磁珠分選:


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磁珠去除:


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(顯微鏡下檢測不到磁珠殘留)



3.大體積樣本處理,速度快

Gentle MACS最大支持20L1E11的細(xì)胞進(jìn)行磁珠去除,無需進(jìn)行樣本濃縮;流率最大可以到95ml/min,1L樣本僅需10分鐘即可處理完成。


4.耗材蛇形設(shè)計,回收率高

Gentle MACS搭配的一次性全封閉耗材內(nèi)部為蛇形設(shè)計,增加了細(xì)胞回收率,磁性分離過程清晰直觀


5.操作簡便,全程自動化

Gentle MACS設(shè)備耗材安裝可視化,操作簡單,具有多種標(biāo)準(zhǔn)化工藝流程,儀器自動化運行,新手也可上手。


6.軟件符合法規(guī),可以溯源

Gentle MACS設(shè)備可以通過掃碼錄入耗材與試劑等實驗參數(shù)信息,軟件符合21CFR part 11,記錄整個工藝流程數(shù)據(jù),便于追蹤溯源






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