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9種細(xì)胞治療技術(shù)之間的差異及優(yōu)劣勢(shì)!
21世紀(jì)是細(xì)胞治療的時(shí)代，腫瘤免疫療法被稱為繼手術(shù)、放療、化療后的第四種腫瘤療法，并于2013被《科學(xué)》雜志評(píng)為年度價(jià)值的科學(xué)突破之一。腫瘤免疫治療策略主要包括四大類：過繼性免疫細(xì)胞治療、免疫檢驗(yàn)點(diǎn)單克隆抗體治療、腫瘤疫苗治療、非特異性免疫刺激治療（細(xì)胞因子治療）。因此過繼性細(xì)胞療法（adoptivecelltherapy）屬于腫瘤免疫療法的一個(gè)分支，是未來醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要方向之一。過繼性免疫細(xì)胞治療（AdoptiveCellTransferTherapy，ACT），是指從腫瘤患者體內(nèi)分離免疫活性 -
上海瑋馳祝賀賽橋生物，助力英百瑞通用現(xiàn)貨型CAR-raNK細(xì)胞產(chǎn)品IND申報(bào)
9月22日，英百瑞IBR733細(xì)胞注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)采用行業(yè)先進(jìn)的封閉式自動(dòng)化工藝設(shè)備GentleFlexPro高通量全封閉自動(dòng)化細(xì)胞處理系統(tǒng)和GentleP-Pac高精度自動(dòng)分裝系統(tǒng)重新遞交IND申請(qǐng)后獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理（受理號(hào)：CXSL2300643）。IBR733注射液IBR733注射液是英百瑞自主研發(fā)的I類生物制品，是同源異體外周血來源的通用現(xiàn)貨型CAR-raNK細(xì)胞產(chǎn)品，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治急性髓系白血?。≧elapsedａndRefractoryAcuteMyeloidLeukemia -
關(guān)于細(xì)胞因子質(zhì)量控制的法規(guī)總覽！
國(guó)內(nèi)外細(xì)胞治療產(chǎn)品領(lǐng)域當(dāng)前處于快速發(fā)展的階段，為進(jìn)一步推進(jìn)該領(lǐng)域的健康發(fā)展，基于當(dāng)前的科學(xué)認(rèn)知以及針對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀，國(guó)家也出臺(tái)了相關(guān)法規(guī)，主要為細(xì)化和完善細(xì)胞治療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化階段生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的技術(shù)要求，旨在為細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提供指導(dǎo)意見。那么關(guān)于細(xì)胞因子有哪些相關(guān)政策呢？我們一起來盤點(diǎn)一下《中華人民共和國(guó)藥典》2020版《生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制》中國(guó)藥典第三部-2020版?細(xì)胞因子/酶等物料，歸屬于第3級(jí)中風(fēng)險(xiǎn)原材料。?原材料出廠檢驗(yàn)報(bào)告/藥企按內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全 -
Challenge Dream切向流過濾系統(tǒng)特點(diǎn)，應(yīng)用場(chǎng)景及優(yōu)勢(shì)！
ChallengeDream系列產(chǎn)品，是一種多用途的自動(dòng)化切向流過濾系統(tǒng)，從實(shí)驗(yàn)室小試級(jí)別到工藝放大至中試級(jí)別,均可為客戶量身定制高自動(dòng)化、高集成化、高性價(jià)比于一身的解決方案。一，產(chǎn)品特點(diǎn)1.可用于研發(fā)及生產(chǎn),靈活多用ChallengeDream能夠穩(wěn)定的支持從工藝研發(fā)至中試放大乃至小規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的所有需求。2.便于工藝參數(shù)線性轉(zhuǎn)換作為一款符合GMP要求的設(shè)備，兼顧工藝探索和生產(chǎn)的需求，ChallengeDream在您進(jìn)行工藝開發(fā)時(shí)，能夠提供一個(gè)穩(wěn)定、可信的開發(fā)環(huán)境，一致性的工藝參數(shù)也為之后的 -
微流控蛋白電泳 LabChip GXII Touch—蛋白分析系統(tǒng)
LabChip®GXIITouch系統(tǒng)為研究者們提供了一種傳統(tǒng)平板電泳的自動(dòng)化替代方案，在簡(jiǎn)化大量手工步驟的同時(shí)，還能提供生物治療藥物研發(fā)工作流程所高通量和數(shù)據(jù)質(zhì)量（圖1）。該平臺(tái)支持使用還原和非還原樣品檢測(cè)多項(xiàng)蛋白表征，包括：純度、滴度、片段化、聚合圖1.LabChipGXIITouch每個(gè)樣品的分析耗時(shí)少至四十秒，提供可以媲美傳統(tǒng)毛細(xì)管電泳的數(shù)據(jù)同時(shí)，通量增加70倍。根據(jù)通量需求選擇最大批處理能力24或384的平臺(tái)。采用易于使用的觸摸屏界面，即使是臨時(shí)用戶也可快速準(zhǔn)備和運(yùn)行樣品。TIBCOS -
Cocoon® Magsep 磁分選工藝使用指南與客戶案例分享
LonzaCocoon®Platform作為高靈活性，全封閉全自動(dòng)化細(xì)胞治療生產(chǎn)平臺(tái)，目前已經(jīng)在全球范圍內(nèi)布局130臺(tái)，并有兩個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床II期，助力細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化快速發(fā)展。目前Cocoon®Platform已經(jīng)推出Cocoon®Platform2.0并整合了磁分選模塊，進(jìn)一步加強(qiáng)了Cocoon®的全自動(dòng)化流程。今天Lonza將為大家詳細(xì)介紹Cocoon®二代Magsep磁選Protocol的使用指南。01安裝調(diào)試·房間需求：EUGMPGradeB/C，19℃-22℃·場(chǎng)地環(huán)境：高度約1.5米 -
蛋白質(zhì)是生物體內(nèi)各種生命活動(dòng)的基礎(chǔ)組成部分，對(duì)于深入了解生命過程和疾病機(jī)制非常重要。因此，精準(zhǔn)的蛋白質(zhì)定量分析具有極大的意義。隨著科技的不斷發(fā)展，蛋白定量分析系統(tǒng)作為一種高效、準(zhǔn)確的工具，為科學(xué)研究、藥物開發(fā)和臨床診斷等領(lǐng)域提供了寶貴的幫助。本文將介紹蛋白定量分析系統(tǒng)的原理、技術(shù)和應(yīng)用，并探討其在科學(xué)研究和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的前景。蛋白定量分析系統(tǒng)原理與技術(shù)：蛋白定量分析系統(tǒng)是一種基于光學(xué)、質(zhì)譜或電化學(xué)等原理的儀器設(shè)備，通過特定的檢測(cè)方法對(duì)樣品中的蛋白質(zhì)含量進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)量。其中，廣泛應(yīng)用的蛋白定量方法包括
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LabChip GXII Touch-貫穿蛋白研發(fā)流程的快速分析
LabChipGXIITouch為生物治療藥物流程各個(gè)環(huán)節(jié)提供快速定量和樣品質(zhì)控。例如，自動(dòng)化的表征檢測(cè)使用戶可以更快地獲得多個(gè)關(guān)鍵的質(zhì)量屬性。如今，研究者們可在研發(fā)流程的更早期篩選出具備最佳指征的蛋白，并將“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念整合到生物治療藥物開發(fā)流程中（圖5）。小規(guī)模高通量工藝開發(fā)工藝參數(shù)純化和樣品制備JANUSBioTxPro工作站關(guān)鍵質(zhì)量屬性的測(cè)定信息學(xué)工藝結(jié)果圖5.利用LabChip微流體技術(shù)和JANUS@BioTX工作站，您可以一天內(nèi)完成使用其他方法通常需要幾周才能完成的樣品純化和
