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從大約3000年前古埃及,到十九世紀(jì)有許多軼事報(bào)道:腫瘤自發(fā)消失時伴隨著感染,或者發(fā)生在感染之后,同時伴隨著高燒。希臘醫(yī)生Galen首先提出癌癥和炎癥之間具有相似性,提出了癌癥可能從慢性炎癥性疾病進(jìn)化而來的觀點(diǎn)。一次科學(xué)嘗試來自于德國的兩位醫(yī)生Fehleisen和Busch,他們發(fā)現(xiàn)丹毒感染后腫瘤出現(xiàn)了消退,而Fehleisen終鑒別出感染的是化膿性鏈球菌。里程碑式進(jìn)展來自于WilliamBradleyColey,也被稱之為免疫治療之父。他發(fā)現(xiàn)了47例急性細(xì)菌感染后腫瘤消退的案例。1891年他開
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像弗萊明發(fā)現(xiàn)青霉素一樣,鱟和內(nèi)毒素一次碰撞源于科學(xué)家FrederikBang的一只被弧菌感染的美洲鱟。FrederikBang當(dāng)時正孜孜不倦地研究著鱟的血液循環(huán),這只不幸感染的美洲鱟死時血液幾近半凝固狀態(tài),這一奇特現(xiàn)象點(diǎn)燃了Bang的求知內(nèi)心。幾經(jīng)驗(yàn)證,Bang和助手JackLevin終發(fā)現(xiàn)鱟的血液細(xì)胞或者變形細(xì)胞內(nèi)含有一種凝固劑,當(dāng)存在革蘭氏陰性細(xì)菌時就能形成凝膠。兩人隨即意識到這種凝膠反應(yīng)可以作為檢驗(yàn)熱源物質(zhì)的"firealarm"——報(bào)警系統(tǒng)。1977年,美國食品和藥物管理局(FDA)開始
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無水復(fù)蘇儀——潔凈間任性用的“細(xì)胞袋”復(fù)蘇神器
開放的水浴鍋環(huán)境極易滋生微生物生長,引入無窮盡的污染風(fēng)險(xiǎn),所以GMP廠房對水浴鍋是拒之門外的。那么,如何無水復(fù)蘇細(xì)胞又能保持高效復(fù)蘇率是一個亟待解決的問題。Barkey干式復(fù)蘇儀利用不斷加熱的循環(huán)流體水,持續(xù)泵入兩只可以耐受液氮的極薄水囊,水囊360°*地包裹細(xì)胞袋,水在加熱水囊中循環(huán)往復(fù),實(shí)現(xiàn)真正意義上的干式加熱。適用于細(xì)胞治療所有環(huán)節(jié)?研發(fā)階段全血或者PBMC的解凍?PD階段細(xì)胞袋中CART,TCRT,CAR-NK以及TIL的復(fù)蘇?QC階段安全有效性檢驗(yàn)前細(xì)胞的復(fù)蘇?臨床注射前細(xì)胞樣品的解凍 -
嘿,生物圈人~你心中的原液凍融工作是怎樣的?生物制品生產(chǎn)的過程中往往面臨大體積的原液凍融工作,單抗,雙抗,ADC抗體偶聯(lián)藥物,重組蛋白等不同的原液樣品,分子結(jié)構(gòu)的差異必然具有迥異的溫度敏感性,如何程序性地冷凍并且溶解以維持樣品活性和均一性,是工藝設(shè)計(jì)至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。那么價值百萬甚至千萬的單抗,雙抗,重組蛋白等原液又將如何凍融以維持其穩(wěn)定而高效的藥理活性呢?凍融儀一次原液處理可超過百升,程序性進(jìn)行降溫凍存以及升溫解凍的處理,了同批次樣品的的穩(wěn)定性和均一性,也確保了批次間樣品的一致性,是工藝開發(fā)環(huán)節(jié)