在制藥行業(yè)中，安瓿瓶作為注射液、疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的核心包裝，其質(zhì)量直接關(guān)系到用藥安全。其中，圓跳動(dòng)（垂直軸偏差）是衡量安瓿瓶結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的關(guān)鍵指標(biāo)。若圓跳動(dòng)超標(biāo)，可能導(dǎo)致灌裝時(shí)藥液泄漏、封口不嚴(yán)密，甚至在運(yùn)輸中破損，威脅患者健康。
YBB00192003標(biāo)準(zhǔn)下的精準(zhǔn)檢測方案
根據(jù)藥包材檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00192003《垂直軸偏差測定法》，安瓿瓶的圓跳動(dòng)需通過旋轉(zhuǎn)法進(jìn)行檢測：將瓶底固定于水平旋轉(zhuǎn)盤，瓶口與高精度傳感器接觸，旋轉(zhuǎn)360°后記錄最大值與最小值，二者差值即為圓跳動(dòng)。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測量精度、操作流程及結(jié)果判定均提出嚴(yán)格要求，確保檢測數(shù)據(jù)的可靠性。
作為YBB00192003標(biāo)準(zhǔn)的深度適配設(shè)備，瑞萊鉑CZD-80圓跳動(dòng)測量儀以三大核心優(yōu)勢，為藥企提供高效、精準(zhǔn)的質(zhì)量管控方案：
1. 高精度檢測，數(shù)據(jù)可靠
采用0.001mm分辨率傳感器，遠(yuǎn)超標(biāo)準(zhǔn)要求的0.1mm精度，可捕捉細(xì)微偏差。
三爪自定心卡盤設(shè)計(jì)，確保瓶體夾持同心度，避免人為操作誤差。
2. 智能操作，提升效率
7英寸液晶觸摸屏，支持一鍵自動(dòng)升降測量頭，無需手動(dòng)調(diào)節(jié)。
自動(dòng)采集最大值與最小值，實(shí)時(shí)計(jì)算偏差結(jié)果，并生成可追溯的報(bào)告，滿足GMP數(shù)據(jù)管理規(guī)范。
3. 多場景適配，靈活應(yīng)用
適用于安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等多種藥用瓶型，覆蓋直徑5-80mm、高度15-150mm的多樣化需求。
內(nèi)置多組標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)模板，用戶可快速調(diào)用或自定義測試方案，適配不同生產(chǎn)場景。
為什么選擇瑞萊鉑CZD-80圓跳動(dòng)測量儀？
合規(guī)保障：嚴(yán)格遵循YBB00192003、ISO 8362-1、GB2641-90、GB2640-90、GB2639-90等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，確保檢測結(jié)果符合藥包材登記要求。
品質(zhì)護(hù)航：通過檢測圓跳動(dòng)，有效規(guī)避灌裝、封口環(huán)節(jié)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，降低生產(chǎn)線故障率。
服務(wù)支持：專業(yè)團(tuán)隊(duì)提供1小時(shí)響應(yīng)、2小時(shí)解決方案，助力企業(yè)快速應(yīng)對(duì)質(zhì)量挑戰(zhàn)。
藥品安全無小事，每一支安瓿瓶都承載著生命的重量。瑞萊鉑CZD-80圓跳動(dòng)測量儀以技術(shù)為盾，以合規(guī)為基，為藥企提供從生產(chǎn)到質(zhì)檢的全流程支持，讓每一次檢測都成為藥品安全的堅(jiān)實(shí)保障。
