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山東德瑞克儀器股份有限公司
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歐洲“醫(yī)用防護”標準EN14683中規(guī)定，醫(yī)用根據(jù)細菌過濾效率分為I類和II類，II類則根據(jù)是否防飛濺而進一步劃分，帶有“R”的表示防飛濺。需要區(qū)分的是：I類醫(yī)用的主要用途是保護患者免受感染源的侵害，可以防止佩戴者遭液體（飛沫、血液、體液）飛濺被感染。尤其在疫情或流行病肆虐的情況下，患者及健康人群均可佩帶醫(yī)用，以減少病菌傳播的風險。但該類型不適用于手術(shù)室或醫(yī)療場所的醫(yī)療防護人員。測試&方法ASTMASTMLevel1Level2EN14683EN14683I類II類IIR類細菌過濾效率BFE≥9
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如何快速區(qū)分N95、KN95、醫(yī)用、醫(yī)用外科？
是一種衛(wèi)生用品，一般指戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。對進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴具有非常好的作用?？煞譃榭諝膺^濾式和供氣式口。這幾個月，全國人民都在關(guān)注：“醫(yī)用”，“醫(yī)用護理”，“醫(yī)用外科”，“醫(yī)用防護”……還有“N95”、“KN95”，甚至還有“FFP2”等等……你不眼花么？看起來就是一團亂麻，這么多種不同名稱、不同類型的，你真的會選擇嗎？目前醫(yī)院常-用有3種 -
一場病疫，讓全國的N95幾乎脫銷。盡管有很多理性的聲音告訴大家，我們?nèi)粘Ｋ闷胀ㄆ鋵嵰部梢該踝〈蟛糠植《?，只要勤消毒，勤洗手。但是依然不能減少大家對N95購買的熱情。就像霧霾遍布全國時，大家對pm2.5的熱衷一樣。隨著疫情的擴散，N95也成為人民生活外出的*物品之一?？梢灶A測市場需求的增多，也就意味著產(chǎn)能將增多，而且生產(chǎn)廠商也會隨之增多。質(zhì)量檢測也就成為大家共同關(guān)心的話題。一場霧霾讓我們認識了pm2.5,一場病疫讓我們認識了N95。但是。對于，我們真的了解嗎？N95為什么叫n95？不叫n97？n
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歐盟新法規(guī)PPERegulation(EU)2016/425已經(jīng)實施，屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”三類產(chǎn)品，必須按照MODULEB+MODULEC/D來申請認證，類似于舊法規(guī)的指令89/686/EEC第10章EC型式檢驗第11章A/B節(jié)。隨著人們對PM2.5危害的認識越來越強，對PM2.5的防護也越來越多，的使用越來越多，也對《GB2626-2016呼吸防護用品》做了更新。對于商家來說是一個非常大的商機，這里撿證網(wǎng)就簡單聊聊主要對于認證和檢測的一些要求。1.中國對于的要求民用標準《GBT326
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歐洲市場對于的管理分為兩個主要類別，個人防護和醫(yī)用。個人防護主要是工業(yè)用防護，醫(yī)用主要是醫(yī)院使用。醫(yī)用對應的歐洲標準是EN14683，該標準對于的分類如下圖所示，按照BFE、呼吸阻抗和防噴濺能力分為三個類別。歐洲醫(yī)用外科的分類按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求，產(chǎn)品可以按照一類器械進行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無菌或非無菌狀態(tài)提供，其認證模式不一樣。1.非無菌方式提供1）編制技術(shù)文件2）提供測試報告（可以提供熔噴布性能測試報告和無紡布的生物學報告）3）編制DOC4）歐盟授權(quán)代表并完成歐洲注冊2.
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序號產(chǎn)品品種產(chǎn)品標準相關(guān)標準1醫(yī)用外科YY0469-2011醫(yī)用外科GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法GB/T14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品標準GB/T16886.5-2003醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗GB/T16886.10-2005醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗2一次性使用醫(yī)用YY/T0969-2013一次性
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德瑞克醫(yī)用整套檢測儀器為您提供醫(yī)用、一次性醫(yī)用、醫(yī)用整套檢測儀器，確保質(zhì)量安全，由此針對以上標準，山東德瑞克儀器有限公司提供以下整套檢測儀器DRK506顆粒過濾效率PFE測試儀DRK-07B阻燃性能測試儀DRK255恒溫恒濕箱織物透濕量儀（帶透濕杯）DRK101PC綜合強力機DRK308A型織物表面沾水性測試儀DRK1000細菌過濾效率(BFE)檢測儀DRK709壓力差測試儀DRK260呼吸阻力檢測儀
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一次性醫(yī)用消毒包裝袋檢測項目主要包括：摩擦系數(shù)（材料表面滑爽性能）、抗拉強度與伸長率、剝離強度、熱封強度（熱合強度）、密封與泄漏檢測、耐撕裂性能、印刷質(zhì)量檢測等。山東德瑞克儀器有限公司一直致力于檢測儀器的研發(fā)、制造與銷售，以下是一次性醫(yī)用消毒包裝袋檢測項目。以期對藥包材企業(yè)的質(zhì)量檢測助一臂之力。一次性醫(yī)用消毒包裝袋強度檢測醫(yī)療器械包裝強度檢測包括包裝材料抗拉強度、復合膜剝離強度、熱封強度、撕裂強度、耐穿刺強度等指標。抗拉強度是指材料在拉斷前承受zui大應力值.通過檢測能夠有效解決因為所選用的包裝
