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梓夢(mèng)-USP788 與CP0903(25年版)不溶性微粒檢測(cè)對(duì)比共同點(diǎn)
  • 發(fā)布時(shí)間2025-08-27
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美國(guó)藥典USP788與中國(guó)藥典CP0903(25年版)不溶性微粒檢測(cè)在 “顆粒計(jì)數(shù)" 的核心技術(shù)和質(zhì)量控制邏輯上高度統(tǒng)一,但中國(guó)藥典通過(guò)細(xì)化儀器校準(zhǔn)規(guī)范、完善特殊樣品處理流程、建立濁度測(cè)定體系等方式,進(jìn)一步提升了方法的嚴(yán)謹(jǐn)性與適用性,為藥品顆粒污染控制提供了更具操作性的技術(shù)指導(dǎo)。

 


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