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智者液無憂丨橫看成林,測成峰:萬漢制藥的智能質(zhì)控法則

時間:2025-6-17 閱讀:24
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?在“新質(zhì)生產(chǎn)力”加速發(fā)展的背景下,制藥企業(yè)對液相色譜技術的需求正從傳統(tǒng)分析向智能化、數(shù)字化躍遷。通過 AI 驅(qū)動、自動化控制和實時數(shù)據(jù)分析,智能化液相色譜技術助力藥企突破研發(fā)瓶頸,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提升藥品質(zhì)量監(jiān)管效率,成為推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關鍵技術引擎。安捷倫新一代智能液相色譜儀 —— Infinity III 系列發(fā)布已超半年,現(xiàn)已成為醫(yī)藥實驗室的“智慧中樞”,不僅實現(xiàn)了方法開發(fā)效率提升、數(shù)據(jù)通量翻倍,更將儀器故障率降低,讓科學家真正告別手動調(diào)參與被動維護,專注科學發(fā)現(xiàn)。這正是 Infinity III 系列所追求的“智者液無憂”—— 以智能化解鎖實驗效率,以精準化駕馭數(shù)據(jù)洪流。

 

今天,我們有幸走進中山萬漢制藥的質(zhì)控實驗室,首先映入眼簾的,是一整排安捷倫液相色譜森林 —— Infinity III 1260。萬漢制藥 QC 經(jīng)理林建宏老師指著儀器互動屏幕上的一條異常曲線講到:“這是上個月的真實案例 —— 42% 的壓力波動,但數(shù)據(jù)依然有效。”

 

圖片

 

這樣的案例并非偶然。在某款原料藥物的日常檢測中,這臺設備展現(xiàn)出三處顛覆性特質(zhì):

 

第一是“開機即用”的智能體驗。林老師展示了一組對比數(shù)據(jù):過去需要 30 分鐘的系統(tǒng)準備,現(xiàn)在縮短到 5 分鐘;方法轉(zhuǎn)移時間從2周壓縮至3天。“檢測員最大的感受是,他們終于可以專注在結(jié)果分析上,而不是設備調(diào)試。”

 

第二是驚人的容錯能力。那次 42% 壓力波動的事故源于一個安裝失誤,但儀器自動調(diào)整后,關鍵數(shù)據(jù)毫發(fā)無損。“放在過去,這種級別的異常意味著整批重做。”林老師翻出當時的檢測報告,所有關鍵參數(shù)都符合標準。

 

第三是深度的系統(tǒng)融合。通過 OpenLab 2.8 工作站,檢測數(shù)據(jù)可以直接對接企業(yè) ERP 系統(tǒng)。“上周五下午 5 點完成的最后一批檢測,6 點整生產(chǎn)部就收到了電子報告。”
 

這些改變正在重塑萬漢制藥的質(zhì)控體系。去年采購的十幾臺安捷倫 Infinity III 系列液相色譜,已經(jīng)覆蓋從原料檢測到成品放行的全流程。更關鍵的是,這些設備收集的海量數(shù)據(jù),正在為即將部署的 AI 質(zhì)控系統(tǒng)奠定基礎。
 

“很多人問智能化設備到底值不值。”林老師調(diào)出一張效率對比圖,“單批檢測時間縮短,就是最實在的答案。”

 

 

 

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