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NIBSC 12/306流感嗜血桿菌標(biāo)準(zhǔn)品是歐洲標(biāo)準(zhǔn)生物制劑、疫苗、細(xì)胞株供應(yīng)中心——NIBSC(英國(guó)生物標(biāo)準(zhǔn)品研究所)提供的一種標(biāo)準(zhǔn)品。具體來(lái)說(shuō),它代表的是流感嗜血桿菌多糖PRP(polyribosyl ribitol phosphate)的標(biāo)準(zhǔn)品,該標(biāo)準(zhǔn)品被用于PRP定量的磷、核糖和HPAEC-PAD測(cè)定。
NIBSC 12/306流感嗜血桿菌標(biāo)準(zhǔn)品的主要用途是確保生物制品的質(zhì)量和一致性,通過(guò)提供一個(gè)已知質(zhì)量和組成的參照物,使得實(shí)驗(yàn)室可以對(duì)其他樣本進(jìn)行準(zhǔn)確和可靠的測(cè)量。在疫苗研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中,這種標(biāo)準(zhǔn)品的使用對(duì)于確保疫苗的安全性和有效性至關(guān)重要。
流感嗜血桿菌標(biāo)準(zhǔn)品的制備
流感嗜血桿菌標(biāo)準(zhǔn)品的制備涉及復(fù)雜的培養(yǎng)、提取和純化過(guò)程。例如,b型流感嗜血桿菌可以在特定的培養(yǎng)基中培養(yǎng),如Hib綜合培養(yǎng)基,這種培養(yǎng)基不含血源性成分和大分子過(guò)敏原性成分,有利于培養(yǎng)出高純度的細(xì)菌。在培養(yǎng)過(guò)程中,需要控制pH值、溫度、氧氣濃度等條件,以優(yōu)化細(xì)菌的生長(zhǎng)和代謝狀態(tài)。
為了獲得高純度的莢膜多糖,需要對(duì)培養(yǎng)后的菌體進(jìn)行破碎和純化。常用的破碎方法包括超聲波破碎法和高壓勻漿破碎法,而純化則可能通過(guò)超濾、凝膠層析等技術(shù)實(shí)現(xiàn)。此外,還需要對(duì)提取的多糖進(jìn)行衍化、精制和檢定,確保其在結(jié)構(gòu)和功能上的純度和活性。
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