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液相色譜法檢測鹽酸阿考替胺三水合物工業(yè)品含量

閱讀：841        發(fā)布時間：2016-6-1

  鹽酸阿考替胺是由日本公司研制的一種新型Ml、M2受體拮抗劑，臨床上用于提高胃的蠕動，以治療功能性消化不良。與一般促胃腸動力藥不同，鹽酸阿考替胺能夠通過促進(jìn)腸內(nèi)膽堿神經(jīng)末梢乙酰膽堿的釋放來提高胃腸蠕動，為*個胃腸蠕動改善藥物。

  目前，促胃動力藥占消化道用藥的*呈現(xiàn)出快速增長的趨勢，因此，鹽酸阿考替胺三水合物有著巨大的市場前景。對于一個產(chǎn)品，分析測試不僅可以對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，還對產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)起著重要的指導(dǎo)作用。

  HPLC因其快速、準(zhǔn)確、測試條件溫和等優(yōu)點(diǎn)，在有機(jī)化合物分離、分析中發(fā)揮著重要作用?？刹捎靡环N更為簡單的HPLC方法，通過改變流動相組成（包括流動相種類、有機(jī)相比例、緩沖鹽濃度）和檢測波長來優(yōu)化色譜條件，實(shí)現(xiàn)對鹽酸阿考替胺三水合物快速、準(zhǔn)確的測定，為鹽酸阿考替胺三水合物的合成和提純工藝質(zhì)量控制提供可靠的依據(jù)。

  檢測儀器：

  液相色譜儀 ，配有四元泵（包含真空脫氣機(jī)），自動進(jìn)樣器，智能型柱溫箱，二極管陣列檢測器（DAD）。

  色譜條件

  色譜柱：UltimateXB－C18柱（4．6mm×150mm，5μm）；柱溫30℃；流動相：甲醇－20mmol/L乙酸銨水溶液=45∶55（V/V）；流速1．0mL/min；進(jìn)樣量10μL；檢測波長280nm。

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