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近日,國內(nèi)微生物檢測設備領域企業(yè)泰林生物宣布,其核心產(chǎn)品集菌培養(yǎng)器完成技術(shù)升級,新一代產(chǎn)品正式推出。此次升級圍繞耐用性、使用安全性、操作便捷性及化學兼容性四大維度展開,針對性解決無菌檢查設備的多項使用痛點,為醫(yī)藥、生物制品等領域的無菌檢測提供更穩(wěn)定、高效的設備支持。
集菌培養(yǎng)器是依據(jù)《中華人民共和國藥典》“薄膜過濾法"要求設計的無菌檢查專用設備,是保障無菌產(chǎn)品安全的關(guān)鍵。泰林生物自1994年推出首國產(chǎn)集菌培養(yǎng)器以來,已深耕該領域超30年,其技術(shù)改進方向引發(fā)關(guān)注。
耐用性升級是此次迭代的核心亮點之一。測試數(shù)據(jù)顯示,535克鋼球從1.3米高度自由落體沖擊杯體時,升級前產(chǎn)品杯體破碎,新產(chǎn)品杯體無損傷,抗沖擊、撞擊及耐磨能力顯著提升。
在使用安全性方面,新產(chǎn)品進液口防護結(jié)構(gòu)從半包圍式升級為360°全包圍設計,既減少外部撞擊對接口的損傷,又增強了高壓環(huán)境下軟管連接處的耐受性能。針對無菌檢查中可能出現(xiàn)的高壓風險,新產(chǎn)品采用特殊焊接工藝,將極限耐壓值提升至0.6MPa(實際操作建議壓力仍控制在0.3MPa以內(nèi)),有效降低因濾膜堵塞等異常情況導致的“炸杯"風險。
此外,新產(chǎn)品的杯體透光率超過90%,配合新增的25mL刻度線,進一步優(yōu)化實驗觀察與操作的便捷性。
在化學兼容性方面,新產(chǎn)品可耐受常見消毒劑及多數(shù)有機溶劑,為相關(guān)場景的無菌檢查提供更方便、安全的設備支持。
資料顯示,泰林生物的新產(chǎn)品已通過相關(guān)合規(guī)性驗證,符合《中華人民共和國藥典》無菌檢查法要求。
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