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近年來(lái),國(guó)內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷,制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對(duì)制藥企業(yè)的微生物檢測(cè)與污染控制提出了更加嚴(yán)格的要求。同時(shí)對(duì)成品培養(yǎng)基生產(chǎn)廠商也提出了更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了將
近年來(lái),國(guó)內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷,制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對(duì)制藥企業(yè)的微生物檢測(cè)與污染控制提出了更加嚴(yán)格的要求。同時(shí)對(duì)成品培養(yǎng)基生產(chǎn)廠商也提出了更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了將
為進(jìn)一步推廣《潔凈環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)預(yù)制培養(yǎng)基平板團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn),相應(yīng)培訓(xùn)會(huì)將于8.15-16在廣州召開(kāi),期待您的參與!近年來(lái),國(guó)內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷,制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法
上海諾狄2024無(wú)菌模擬灌裝線上技術(shù)交流會(huì)圓滿結(jié)束,感恩新老客戶的支持,期待與您合作共贏!新版GMP第四十七條:無(wú)菌生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)包括培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的劑型、培養(yǎng)基的選擇性、澄清度
近日,第64屆(2024年春季)全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2024(春季)中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)圓滿落幕!2024年5月20日,第64屆(2024年春季)全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2024(春季)中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械
血清移液管,英文名是SerologicalPipette,是一種專門(mén)設(shè)計(jì)用于精確轉(zhuǎn)移或提取液體的工具,廣泛應(yīng)用于組織培養(yǎng)、細(xì)菌學(xué)、臨床和科研實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域。其工作原理基于精密的刻度設(shè)計(jì)和優(yōu)質(zhì)的材料選擇,通
血清移液管是一種專門(mén)設(shè)計(jì)用于精確轉(zhuǎn)移或提取液體的工具,廣泛應(yīng)用于組織培養(yǎng)、細(xì)菌學(xué)、臨床和科研實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域。以下是血清移液管的工作原理與操作技巧:工作原理血清移液管的工作原理基于其精密的刻度設(shè)計(jì)和材料選擇
在生物學(xué)、醫(yī)學(xué)及化學(xué)實(shí)驗(yàn)中,血清移液管是的工具,其操作的精準(zhǔn)與效率直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和時(shí)間成本。以下是一些優(yōu)化血清移液管操作技巧的指南,旨在幫助科研人員提升實(shí)驗(yàn)效率。首先,選擇合適的移液管至關(guān)重
上海諾狄將攜手梅里埃,為客戶在制藥行業(yè)中實(shí)現(xiàn)精確的質(zhì)量控制和檢測(cè)需求,推出高質(zhì)量的微生物定量菌株產(chǎn)品——BioBall™。我們期待這次合作能夠?yàn)榭蛻魩?lái)更多的價(jià)值和解決方案,提升檢測(cè)的精準(zhǔn)
細(xì)胞計(jì)數(shù)儀在生物醫(yī)學(xué)研究中展現(xiàn)出多樣化的應(yīng)用,為科研人員提供了便捷、高效和準(zhǔn)確的細(xì)胞分析解決方案。以下是其主要應(yīng)用領(lǐng)域的概述:細(xì)胞培養(yǎng)與增殖研究:在細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中,細(xì)胞計(jì)數(shù)儀能夠定期、快速、準(zhǔn)確地測(cè)定
營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基作為微生物學(xué)研究中的基礎(chǔ)工具,其制備技術(shù)與應(yīng)用領(lǐng)域廣泛且深入。在制備技術(shù)方面,營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的制備主要包括成分選擇、配制、加熱溶解、調(diào)pH值、過(guò)濾除雜、分裝以及高壓滅菌等步驟。其中,成分
內(nèi)酰胺酶是一類廣泛存在于自然界中的酶,尤其在細(xì)菌中含量豐富。這類酶具有重要的生物學(xué)功能和醫(yī)學(xué)意義,特別是在抗生素耐藥性的研究中占有較重的地位。一、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)屬于α/β水解酶超家族成員,其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)包括一個(gè)
固體培養(yǎng)基在微生物檢測(cè)和分離中扮演著重要角色。它為微生物提供了穩(wěn)定的生長(zhǎng)環(huán)境,并有助于觀察微生物的菌落特征。一、準(zhǔn)備1.根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求選擇合適的固體培養(yǎng)基,如LB瓊脂、MacConkey瓊脂等。2.按照
根據(jù)新版GMP第四十七條規(guī)定,非終端滅菌產(chǎn)品的無(wú)菌生產(chǎn)工藝驗(yàn)證,需要包含培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)。無(wú)菌工藝模擬試驗(yàn),是指采用適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基或其他介質(zhì),通過(guò)各種灌裝操作模擬制劑生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的不同情況和場(chǎng)景還原無(wú)菌操作的全過(guò)程,以評(píng)估裝備、人員和環(huán)境對(duì)灌裝過(guò)程的無(wú)菌性和安全性及該工藝無(wú)菌保...
上海諾狄生產(chǎn)的干粉培養(yǎng)基主要應(yīng)用于藥品、食品、乳制品和化妝品行業(yè)。藥品藥物微生物檢測(cè)主要包括無(wú)菌檢查和微生物限度檢查。微生物檢驗(yàn)可以幫助檢測(cè)藥品的微生物,以確保藥品的安全性。例如,通過(guò)檢測(cè)生產(chǎn)環(huán)境或原料中的細(xì)菌、真菌等微生物,可以確保藥品符合安全標(biāo)準(zhǔn)。食品微生物檢驗(yàn)可以幫助檢測(cè)食...
TRKS系統(tǒng):環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可靠性的基石藥品生產(chǎn)有嚴(yán)格的法規(guī)GMP約束,GMP中十分嚴(yán)格的一條就是對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程的追溯性,也就是所謂的數(shù)據(jù)完整性。數(shù)據(jù)完整性是GMP中的一個(gè)重要要求,它是指在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中,所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)必須完整、準(zhǔn)確、可靠、真實(shí)和可追溯。它的目的是確...
上海諾狄為大家提供多種多樣的無(wú)菌醫(yī)療耗材選擇,其中包含無(wú)菌植絨拭子、可高壓蒸汽滅菌防護(hù)眼鏡、微生物檢測(cè)用空皿、熱封紙塑滅菌袋和滅菌橡膠外科手套。同時(shí),我們也會(huì)不斷上新更多無(wú)菌醫(yī)療耗材產(chǎn)品,供大家更多選擇。
支原體檢測(cè)解決方案中國(guó)藥典支原體檢查法通則中培養(yǎng)基有兩大系列,支原體肉湯/支原體半流體培養(yǎng)基及精氨酸支原體肉湯/精氨酸支原體半流體培養(yǎng)基。前者主要用于培養(yǎng)以糖作為主要碳源,發(fā)酵產(chǎn)酸的支原體菌種,例如肺炎支原體;后者大多用于培養(yǎng)以精氨酸作為主要碳源,水解產(chǎn)氨的支原體菌種,例如口腔支...
非無(wú)菌藥品限度檢查的重要性由于原輔料、生產(chǎn)工藝不同,不同類型的藥品會(huì)被不同種類的微生物所污染。微生物種類越多,藥品變質(zhì)、失效的可能性越大,最終會(huì)對(duì)人體造成感染、發(fā)熱、過(guò)敏、中毒等危害。非無(wú)菌藥品微生物限度檢查,是對(duì)非無(wú)菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的一種檢查方法。對(duì)藥品中微...
無(wú)菌工藝模擬灌裝的重要性非最終滅菌產(chǎn)品的無(wú)菌生產(chǎn)工藝驗(yàn)證,需要包含培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn),以充分評(píng)價(jià)無(wú)菌制劑產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)菌保障水平,確保無(wú)菌制劑的安全性,提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。無(wú)菌工藝操作驗(yàn)證應(yīng)包括使用微生物成長(zhǎng)培養(yǎng)基替代產(chǎn)品的無(wú)菌工藝模擬。無(wú)菌工藝模擬,或培養(yǎng)基灌裝,正常情況...
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